Study of Etanercept in the Treatment of Psoriasis in Adult Subjects

Bevételi kritériumok: - A 20030115. vagy 2003.0117. számú vizsgálatot befejező alanyok jogosultak ebbe a vizsgálatba beiratkozni (feltéve, hogy megfelelnek minden felvételi/kizárási kritériumnak). - A heteroszexuálisan aktív, fogamzóképes korú férfiaknak és nőknek bele kell egyezniük, hogy a vizsgálat során az orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát alkalmazzák. - Az alanynak vagy a kijelölt személynek képesnek kell lennie a vizsgálati készítmény öninjekciózására. - Az alanynak képesnek kell lennie a megértésre, és írásbeli önkéntes beleegyezését kell adnia. - Negatív szérum terhességi teszt a vizsgálati készítmény első adagja előtt legalább 14 nappal minden női alanynál (kivéve azokat, akik műtétileg sterilek vagy legalább 5 évvel a menopauza után) Kizárási kritériumok: - Aktív guttata, eritrodermiás vagy pustuláris psoriasis a kiindulási vizit időpontja - Minden olyan nemkívánatos esemény vagy fertőzés a kiindulási vizit időpontjában vagy az előző etanercept pikkelysömör vizsgálata során bármikor, amely az Amgen vagy a vizsgáló véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt - Súlyos betegség jelenléte fertőzés a kiindulási vizit előtt legfeljebb 30 nappal - A kiindulási vizit alkalmával olyan bőrbetegségek (pl. ekcéma) bizonyítékai, amelyek megzavarhatják a vizsgálati készítmény pikkelysömörre gyakorolt ​​hatásának értékelését - TNF-ellenes szer(ek) korábbi kézhezvétele ) az etanercept kivételével - Az etanercept kivételével bármely vizsgálati készítmény(ek) kézhezvétele a vizsgálati készítmény első adagja előtt 30 nappal kevesebb vagy egyenlő. - Anti-CD4 vagy diftéria IL-2 fúziós fehérje kevesebb, mint vagy 24 héttel a vizsgálati készítmény első adagja előtt ebben a vizsgálatban - Psoralen és ultraibolya A (PUVA) fényterápia legfeljebb 14 nappal a vizsgálati készítmény első adagja előtt ebben a vizsgálatban - Ultraibolya A (UVA) fényterápia kevesebb vagy egyenlő 14 nappal a vizsgálati készítmény első adagja előtt ebben a vizsgálatban - Ultraibolya B (UVB) fényterápia legfeljebb 14 nappal a vizsgálati készítmény első adagja előtt ebben a vizsgálatban - Bármilyen más szisztémás pikkelysömör kezelésének átvétele vagy orális vagy parenterális kortikoszteroidok 14 nappal a vizsgálati készítmény első adagja előtt ebben a vizsgálatban - Terhes vagy szoptató nők - Jelentős egyidejű egészségügyi állapotok a felvétel előtt, beleértve: kontrollálatlan magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás mérése 180 Hgmm-nél nagyobb vagy kezeletlen diasztolés vérnyomás 110 Hgmm-nél nagyobb); szívizominfarktus, legfeljebb 52 héttel a kiindulási vizit előtt; instabil angina pectoris; kompenzálatlan pangásos szívelégtelenség; súlyos tüdőbetegség, amely kórházi kezelést vagy kiegészítő oxigénterápiát igényel; sclerosis multiplex vagy bármely más demyelinizáló betegség diagnózisa; inzulinfüggő diabetes mellitus; rák a kórtörténetében (kivéve az in situ méhnyakrákot vagy a reszekált bőr bazális sejtes vagy laphámsejtes karcinómát) a vizsgálati készítmény első adagjának beadása előtt legfeljebb 5 évvel; nyílt bőrfekélyek; ismert humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B felületi antigén (HbsAg) vagy hepatitis C vírus (HCV) pozitív; minden olyan körülmény, amely a vizsgáló megítélése szerint a vizsgálatot káros lehet az alanyra nézve.