Studie van Etanercept bij de behandeling van psoriasis bij volwassen proefpersonen

Inclusiecriteria: - Proefpersonen die studie 20030115 of 20030117 hebben voltooid, komen in aanmerking voor deelname aan deze studie (op voorwaarde dat ze voldoen aan alle inclusie-/exclusiecriteria). - Heteroseksueel actieve mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken. - Proefpersoon of aangewezen persoon moet het onderzoeksproduct zelf kunnen injecteren. - Proefpersoon moet in staat zijn om schriftelijke vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen. - Negatieve serumzwangerschapstest minder dan of gelijk aan 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksproduct bij alle vrouwelijke proefpersonen (behalve degenen die chirurgisch steriel zijn of ten minste 5 jaar na de menopauze) Uitsluitingscriteria: - Actieve psoriasis guttata, erytrodermie of pustuleuze psoriasis aan de tijdstip van het basisbezoek - Elke bijwerking of infectie op het moment van het basisbezoek of op enig moment tijdens het eerdere onderzoek met etanercept psoriasis dat, naar de mening van Amgen of de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten - Aanwezigheid van een ernstige infectie minder dan of gelijk aan 30 dagen voorafgaand aan het basisbezoek - Bewijs van huidaandoeningen bij het basisbezoek (bijv. ) anders dan etanercept - Ontvangst van een of meer onderzoeksproducten, anders dan etanercept, minder dan of gelijk aan 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksproduct in deze studie - Ontvangst van anti-CD4 of difterie IL-2 fusie-eiwit minder dan of gelijk aan 24 weken voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksproduct in deze studie - Psoraleen en ultraviolet A (PUVA) lichttherapie minder dan of gelijk aan 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksproduct in deze studie - Ultraviolet A (UVA) lichttherapie minder dan of gelijk aan 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksproduct in deze studie - Ultraviolet B (UVB) lichttherapie minder dan of gelijk aan 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksproduct in deze studie - Ontvangst van enige andere systemische psoriasistherapie of orale of parenterale corticosteroïden minder dan of gelijk aan 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksproduct in dit onderzoek - Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven - Significante gelijktijdige medische aandoeningen voorafgaand aan inschrijving, waaronder: ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddrukmeting van hoger dan 180 mm Hg of een onbehandelde diastolische bloeddruk hoger dan 110 mm Hg); myocardinfarct minder dan of gelijk aan 52 weken voorafgaand aan het basisbezoek; instabiele angina pectoris; niet-gecompenseerd congestief hartfalen; ernstige longziekte die ziekenhuisopname of aanvullende zuurstoftherapie vereist; diagnose van multiple sclerose of een andere demyeliniserende ziekte; insulineafhankelijke diabetes mellitus; voorgeschiedenis van kanker (anders dan in-situ baarmoederhalskanker of gereseceerd basaalcelcarcinoom van de huid) minder dan of gelijk aan 5 jaar voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis van het onderzoeksproduct; open huidzweren; bekend humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HbsAg) of hepatitis C-virus (HCV) positief; elke omstandigheid waardoor dit onderzoek naar het oordeel van de onderzoeker schadelijk kan zijn voor de proefpersoon.