Badanie etanerceptu w leczeniu łuszczycy u osób dorosłych

Kryteria włączenia: - Osoby, które ukończyły badanie 20030115 lub 20030117 kwalifikują się do włączenia do tego badania (pod warunkiem, że spełniają wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia). - Heteroseksualni aktywni mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji podczas całego badania. - Osoba badana lub wyznaczona musi mieć możliwość samodzielnego wstrzykiwania badanego produktu. - Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną dobrowolną świadomą zgodę. - Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy na mniej niż 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu u wszystkich pacjentek (z wyjątkiem kobiet bezpłodnych chirurgicznie lub co najmniej 5 lat po menopauzie) Kryteria wykluczenia: - Aktywna łuszczyca kropelkowata, erytrodermiczna lub krostkowa w w czasie wizyty wyjściowej — Jakiekolwiek zdarzenie niepożądane lub infekcja w czasie wizyty wyjściowej lub w jakimkolwiek czasie podczas poprzedniego badania łuszczycy z etanerceptem, które w opinii firmy Amgen lub Badacza wykluczałoby udział w badaniu — Obecność poważnego infekcja mniej niż 30 dni przed wizytą wyjściową — Dowody na choroby skóry podczas wizyty wyjściowej (np. egzema), które mogłyby zakłócić ocenę wpływu badanego produktu na łuszczycę — Wcześniejsze przyjmowanie środka anty-TNF ) inne niż etanercept - Przyjmowanie jakichkolwiek badanych produktów innych niż etanercept mniej niż 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu w tym badaniu - Przyjmowanie białka fuzyjnego anty-CD4 lub IL-2 błonicy mniej niż lub równe 24 tygodnie przed pierwszą dawką badanego produktu w tym badaniu - Psoralen i terapia światłem ultrafioletowym A (PUVA) mniej niż 14 dni przed pierwszą dawką badanego produktu w tym badaniu - terapia światłem ultrafioletowym A (UVA) mniej niż lub równo 14 dni przed pierwszą dawką badanego produktu w tym badaniu - Terapia światłem ultrafioletowym B (UVB) mniej niż 14 dni przed pierwszą dawką badanego produktu w tym badaniu - Przyjmowanie jakiejkolwiek innej ogólnoustrojowej terapii łuszczycy lub doustnych lub pozajelitowych kortykosteroidów mniej niż 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu w tym badaniu - Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią - Istotne współistniejące schorzenia przed włączeniem do badania, w tym: niekontrolowane nadciśnienie (definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi większe niż 180 mm Hg lub nieleczone rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 110 mm Hg); zawał mięśnia sercowego krótszy lub równy 52 tygodniom przed wizytą wyjściową; niestabilna dusznica bolesna; niewyrównana zastoinowa niewydolność serca; ciężka choroba płuc wymagająca hospitalizacji lub dodatkowej tlenoterapii; rozpoznanie stwardnienia rozsianego lub innej choroby demielinizacyjnej; cukrzyca insulinozależna; historia raka (innego niż rak szyjki macicy in situ lub wycięty rak podstawnokomórkowy skóry lub rak płaskonabłonkowy) krótsza lub równa 5 lat przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu; otwarte owrzodzenia skóry; znany ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg) lub wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) dodatni; każdy stan, który według oceny badacza może spowodować, że badanie będzie szkodliwe dla uczestnika.