- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00145236
Dosing Study of the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Black Patients With Mild to Moderate Hypertension
2005. szeptember 12. frissítette: Mylan Bertek Pharmaceuticals
A Double-Blind, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group Dosing Study of the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Black Patients With Mild to Moderate Hypertension.
The purpose of this study was to determine if nebivolol is superior to placebo for the treatment of elevated blood pressure in Black patients with mild to moderate hypertension.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
This study was a Phase II, 12-week multicenter, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study of nebivolol over a range of doses in Black patients with mild to moderate hypertension.
Treatment was administered once daily (qd) for 12 weeks.
The study consisted of 2 phases: (1) screening/washout/single-blind placebo run-in and (2) randomization/treatment. Patients had 7 scheduled clinic visits during the study (6 clinic visits for patients not on current antihypertensive medication).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
300
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Black adults with an average sitting diastolic blood pressure of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline.
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction or stroke
- Contraindication to beta-blocker therapy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
-Change in trough sitting diastolic blood pressure (DBP)at end of study compared to baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
-Change in sitting systolic blood pressure (SBP)
|
-Change in supine and standing DBP and SBP
|
-Response rate
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. november 1.
A tanulmány befejezése
2003. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 1.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Adrenerg agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Adrenerg béta-1 receptor agonisták
- Nebivolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEB202
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nebivolol
-
Forest LaboratoriesBefejezve2. stádiumú hipertónia | 1. stádiumú hipertóniaEgyesült Államok
-
Bio-innova Co., LtdMég nincs toborzásEgészséges alanyok
-
University of AbujaMicronova Pharmaceuticals Ind LtdBefejezveMagas vérnyomásNigéria
-
East Coast Institute for ResearchBefejezveMagas vérnyomás | Női szexuális diszfunkcióEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Forest LaboratoriesBefejezve2. stádiumú diasztolés hipertóniaEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Menarini International Operations Luxembourg SABefejezve
-
Jack RubinsteinForest LaboratoriesMegszűnt
-
Forest LaboratoriesBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Trinity Hypertension & Metabolic Research InstituteBefejezveJNC 7 1. vagy 2. stádiumú hipertóniaEgyesült Államok