- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00145236
Dosing Study of the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Black Patients With Mild to Moderate Hypertension
maanantai 12. syyskuuta 2005 päivittänyt: Mylan Bertek Pharmaceuticals
A Double-Blind, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group Dosing Study of the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Black Patients With Mild to Moderate Hypertension.
The purpose of this study was to determine if nebivolol is superior to placebo for the treatment of elevated blood pressure in Black patients with mild to moderate hypertension.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study was a Phase II, 12-week multicenter, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study of nebivolol over a range of doses in Black patients with mild to moderate hypertension.
Treatment was administered once daily (qd) for 12 weeks.
The study consisted of 2 phases: (1) screening/washout/single-blind placebo run-in and (2) randomization/treatment. Patients had 7 scheduled clinic visits during the study (6 clinic visits for patients not on current antihypertensive medication).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Black adults with an average sitting diastolic blood pressure of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline.
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction or stroke
- Contraindication to beta-blocker therapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
-Change in trough sitting diastolic blood pressure (DBP)at end of study compared to baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
-Change in sitting systolic blood pressure (SBP)
|
-Change in supine and standing DBP and SBP
|
-Response rate
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. elokuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Nebivolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEB202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari
-
BayerValmis
Kliiniset tutkimukset Nebivolol
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointiaTerveet aiheet
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Betaliq, Inc.Trial Runners, LLC; Summit Analytical, LLCValmisSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityForest LaboratoriesValmis
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
Aristotle University Of ThessalonikiTuntematon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpiaattiriippuvuus | Kokaiiniin liittyvä häiriöYhdysvallat
-
St. John's Research InstituteEi vielä rekrytointiaPerifeerinen diabeettinen neuropatiaIntia
-
Tartu University HospitalValmis