- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00145236
Dosing Study of the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Black Patients With Mild to Moderate Hypertension
12. September 2005 aktualisiert von: Mylan Bertek Pharmaceuticals
A Double-Blind, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group Dosing Study of the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Black Patients With Mild to Moderate Hypertension.
The purpose of this study was to determine if nebivolol is superior to placebo for the treatment of elevated blood pressure in Black patients with mild to moderate hypertension.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
This study was a Phase II, 12-week multicenter, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study of nebivolol over a range of doses in Black patients with mild to moderate hypertension.
Treatment was administered once daily (qd) for 12 weeks.
The study consisted of 2 phases: (1) screening/washout/single-blind placebo run-in and (2) randomization/treatment. Patients had 7 scheduled clinic visits during the study (6 clinic visits for patients not on current antihypertensive medication).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
300
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Black adults with an average sitting diastolic blood pressure of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline.
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction or stroke
- Contraindication to beta-blocker therapy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
-Change in trough sitting diastolic blood pressure (DBP)at end of study compared to baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
-Change in sitting systolic blood pressure (SBP)
|
-Change in supine and standing DBP and SBP
|
-Response rate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2001
Studienabschluss
1. August 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Adrenerge Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Adrenerge Beta-1-Rezeptor-Agonisten
- Nebivolol
Andere Studien-ID-Nummern
- NEB202
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur Nebivolol
-
Forest LaboratoriesAbgeschlossenHypertonie im Stadium 2 | Stufe 1 BluthochdruckVereinigte Staaten
-
Bio-innova Co., LtdNoch keine RekrutierungGesunde Probanden
-
University of AbujaMicronova Pharmaceuticals Ind LtdAbgeschlossen
-
Ain Shams UniversityRekrutierung
-
Forest LaboratoriesAbgeschlossenDiastolische Hypertonie im Stadium 2Vereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Menarini International Operations Luxembourg SAAbgeschlossen
-
Forest LaboratoriesAbgeschlossenHypertonieVereinigte Staaten
-
Betaliq, Inc.Trial Runners, LLC; Summit Analytical, LLCAbgeschlossenOkuläre Hypertonie | OffenwinkelglaukomVereinigte Staaten
-
Trinity Hypertension & Metabolic Research InstituteAbgeschlossenJNC 7 Stufe 1 oder 2 BluthochdruckVereinigte Staaten
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityForest LaboratoriesAbgeschlossen