Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szeletracetám (Ucb 44212) vizsgálata felnőtt (18-65 éves) alanyokon részleges rohamokkal

2023. szeptember 26. frissítette: UCB S.A. - Pharma Sector

Nyílt, feltáró, többközpontú, dózis-eszkalációs vizsgálat, amely az Ucb 44212 hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát vizsgálja 10 mg, 20 mg, 40 mg és 80 mg kétszeri adagban. (20-160 mg teljes napi adag) olyan felnőtt (18-65 éves) felnőtt alanyoknál, akiknél refrakter epilepsziás részleges rohamok (akár másodlagosan generalizáltak, akár nem) szenvednek, és 1, 2 vagy 3 jóváhagyott epilepszia elleni gyógyszerrel kezelik

Ez a vizsgálat az ucb 44212 hatékonyságát és biztonságosságát fogja értékelni, mint kiegészítő terápiaként fokális epilepsziában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • N01191 108
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • N01191 105
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • N01191 102
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • N01191 107
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • N01191 104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • N01191 101
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • N01191 103

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak/nők 18 és 65 év között (minimális testtömeg 40 kg)
  • Megerősített epilepsziás diagnózisú alanyok, akik részleges rohamokban szenvednek, akár másodlagosan generalizáltak, akár nem.
  • Olyan alanyok, akiket 6 hónapja ≥ epilepsziával kezeltek, és jelenleg nem kontrollálják őket, miközben 1-3 egyidejű AED-vel kezelik őket.
  • Fogamzóképes korú női alanyok; Fogamzóképes női alanyok jogosultak arra, ha orvosilag elfogadott nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmaznak

Kizárási kritériumok:

  • Klaszterekben előforduló rohamok. Status epilepticus az 1. látogatást követő 6 hónapon belül. Nem epilepsziás rohamok az anamnézisben
  • Vigabatrinnal kezelt alanyok
  • Felbamátot szedő alanyok, kivéve, ha a kezelés több mint 2 éve folyamatos
  • Folyamatos pszichiátriai betegség, kivéve az enyhe kontrollált rendellenességeket.
  • Klinikailag jelentős szervi diszfunkcióban szenvedő alanyok
  • Ismert allergiás reakció vagy intolerancia pirrolidin-származékokkal és/vagy segédanyagokkal szemben
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Jelenleg levetiracetámot (LEV) szedő alanyok.
  • A benzodiazepinek (bármilyen indikációra) alkalmazása az átlagosnál nagyobb gyakorisággal, mint egy héten egyszer, kivéve, ha az egyidejű AED-ek közé tartozik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Seletracetam
Naponta kétszer emelt adagokat kellett beadni.
Drog: Seletracetam (ucb 44212)
  • Gyógyszerforma: orális kapszula
  • Koncentráció: 10 és 50 mg
  • Az alkalmazás módja: szájon át történő alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A részleges rohamok hetente (I. típusú) rohamok gyakoriságának százalékos változása a kiindulási értékhez képest a titrálási időszak alatt
Időkeret: Az emelési időszak alatt (5. héttől 12. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)

Kiszámítása: (7 napos rohamgyakoriság a feltitrálási periódus alatt) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)), osztva a 7 napos rohamok gyakoriságával az alapidőszakban ezzel a mennyiséggel szorozva 100-zal. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változás negatív értéke a részleges rohamok gyakoriságának csökkenését jelzi az alapértékhez képest.

A feltitrálási periódus időtartama 8 hét volt (3. látogatás/5. hét – 7. látogatás/12. hét).
Az emelési időszak alatt (5. héttől 12. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A részleges rohamok hetente (I. típusú) rohamok gyakoriságának százalékos változása a kiindulási értékhez képest a kezelési időszak alatti látogatások szerint (növelő titrálás + titrálás csökkentése)
Időkeret: A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)

Kiszámítása: (7 napos rohamgyakoriság a kezelési időszak alatt) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)), osztva a kiindulási időszak alatti 7 napos rohamok gyakoriságával, ennek a mennyiségnek a szorzatával 100. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változás negatív értéke a részleges rohamok gyakoriságának csökkenését jelzi az alapértékhez képest.

A kezelési periódus egy 8 hetes emelési időszakból (3. látogatás/5. héttől 7. vizitig/12. hétig) és 3 hetes csökkentett titrálási időszakból (7. látogatás/13. héttől 10. látogatásig/15. hét) áll. Az x látogatás magában foglalja az x-1 látogatás kezdetétől az x látogatásig, de nem beleértve az időszakot.
A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
A részleges rohamok heti rohamgyakoriságának százalékos változása a kiindulási értékhez képest (I. típusú) összességében a down-titrálási időszakban
Időkeret: A csökkentett titrálási időszakban (13. héttől 15. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)

A következőképpen számítva: (7 napos rohamgyakoriság a titrálási időszak alatt) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)), osztva a 7 napos rohamok gyakoriságával az alapidőszakban ezzel a mennyiséggel szorozva 100-zal. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változás negatív értéke a részleges rohamok gyakoriságának csökkenését jelzi az alapértékhez képest.

A Down-titrálási periódus időtartama 3 hét volt (7. látogatás/13. hét – 10. látogatás/15. hét).
A csökkentett titrálási időszakban (13. héttől 15. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a rohamok gyakoriságában hetente minden rohamtípusnál (I+II+III. típus) látogatásonként a kezelési időszak alatt (növelő titrálás + titrálás csökkentése)
Időkeret: A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)

Kiszámítása: (7 napos rohamgyakoriság a kezelési időszak alatt) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)), osztva a kiindulási időszak alatti 7 napos rohamok gyakoriságával, ennek a mennyiségnek a szorzatával 100. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változás negatív értéke a rohamok gyakoriságának csökkenését jelzi az alapértékhez képest.

A kezelési periódus egy 8 hetes emelési időszakból (3. látogatás/5. héttől 7. vizitig/12. hétig) és 3 hetes csökkentett titrálási időszakból (7. látogatás/13. héttől 10. látogatásig/15. hét) áll. Az x látogatás magában foglalja az x-1 látogatás kezdetétől az x látogatásig, de nem beleértve az időszakot.
A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
A rohamok heti gyakoriságának százalékos változása a kiindulási értékhez képest minden rohamtípusnál (I.+II.+III. típus) összességében a titrálási időszakban
Időkeret: A feltitrálási periódus alatt (5. héttől 12. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)

Kiszámítása: (7 napos rohamgyakoriság a feltitrálási periódus alatt) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)), osztva a 7 napos rohamok gyakoriságával az alapidőszakban ezzel a mennyiséggel szorozva 100-zal. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változás negatív értéke a rohamok gyakoriságának csökkenését jelzi az alapértékhez képest.

A feltitrálási periódus időtartama 8 hét volt (3. látogatás/5. hét – 7. látogatás/12. hét).
A feltitrálási periódus alatt (5. héttől 12. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
A rohamok heti gyakoriságának százalékos változása a kiindulási értékhez képest minden rohamtípusnál (I+II+III. típus) összességében a titrálási időszakban
Időkeret: A csökkentett titrálási időszakban (13. héttől 15. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)

A következőképpen számítva: (7 napos rohamgyakoriság a titrálási időszak alatt) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)), osztva a 7 napos rohamok gyakoriságával az alapidőszakban ezzel a mennyiséggel szorozva 100-zal. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változás negatív értéke a rohamok gyakoriságának csökkenését jelzi az alapértékhez képest.

A Down-titrálási periódus időtartama 3 hét volt (7. látogatás/13. hét – 10. látogatás/15. hét).
A csökkentett titrálási időszakban (13. héttől 15. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Részleges rohamok (I. típusú) rohamok heti gyakorisága látogatásonként a kezelési időszak alatt
Időkeret: A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig)
7 napos részleges rohamok (I. típusú) gyakoriságaként számítva; A kezelési periódus egy 8 hetes emelési időszakból (3. látogatás/5. héttől 7. vizitig/12. hétig) és 3 hetes csökkentett titrálási időszakból (7. látogatás/13. héttől 10. látogatásig/15. hét) áll. Az x látogatás magában foglalja az x-1 látogatás kezdetétől az x látogatásig, de nem beleértve az időszakot.
A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig)
A részleges rohamok (I. típusú) rohamok heti gyakorisága a kezelési időszakban
Időkeret: A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig)
A 7 napos részleges rohamok (I. típusú) gyakoriságaként számítják. A kezelési periódus egy 8 hetes emelési időszakból (3. látogatás/5. héttől 7. vizitig/12. hétig) és 3 hetes csökkentett titrálási időszakból (7. látogatás/13. héttől 10. látogatásig/15. hét) áll.
A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig)
Rohamok gyakorisága hetente részleges roham esetén (I. típus) Összességében a titrálási időszakban
Időkeret: A feltitrálási időszak alatt (5. héttől 12. hétig)
A 7 napos részleges rohamok (I. típusú) gyakoriságaként számítják. A feltitrálási periódus időtartama 8 hét volt (3. látogatás/5. hét – 7. látogatás/12. hét).
A feltitrálási időszak alatt (5. héttől 12. hétig)
Rohamok gyakorisága hetente részleges roham esetén (I. típus) Összességében a down-titrálási időszakban
Időkeret: A csökkentett titrálási időszakban (13. héttől 15. hétig)
A 7 napos részleges rohamok (I. típusú) gyakoriságaként számítják. A Down-titrálási periódus időtartama 3 hét volt (7. látogatás/13. hét – 10. látogatás/15. hét).
A csökkentett titrálási időszakban (13. héttől 15. hétig)
Heti rohamok gyakorisága minden rohamtípusnál (I+II+III. típus) látogatásonként a kezelési időszak alatt
Időkeret: A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig)
7 napos rohamgyakoriságként számítva minden rohamtípusra (I+II+III típus). A kezelési periódus egy 8 hetes emelési időszakból (3. látogatás/5. héttől 7. vizitig/12. hétig) és 3 hetes csökkentett titrálási időszakból (7. látogatás/13. héttől 10. látogatásig/15. hét) áll. Az x látogatás magában foglalja az x-1 látogatás kezdetétől az x látogatásig, de nem beleértve az időszakot.
A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig)
A rohamok heti gyakorisága minden rohamtípusra (I+II+III. típus) összességében a kezelési időszakban
Időkeret: A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig)
7 napos rohamgyakoriságként számítva minden rohamtípusra (I+II+III típus). A kezelési periódus egy 8 hetes emelési időszakból (3. látogatás/5. héttől 7. vizitig/12. hétig) és 3 hetes csökkentett titrálási időszakból (7. látogatás/13. héttől 10. látogatásig/15. hét) áll.
A kezelési időszak alatt (5. héttől 15. hétig)
Heti rohamgyakoriság minden rohamtípusra (I+II+III. típus) Összességében a titrálási időszakban
Időkeret: A feltitrálási időszak alatt (5. héttől 12. hétig)
7 napos rohamgyakoriságként számítva minden rohamtípusra (I+II+III típus). A feltitrálási periódus időtartama 8 hét volt (3. látogatás/5. hét – 7. látogatás/12. hét).
A feltitrálási időszak alatt (5. héttől 12. hétig)
Heti rohamgyakoriság minden rohamtípusra (I+II+III. típus) Összességében a titrálási időszakban
Időkeret: A csökkentett titrálási időszakban (13. héttől 15. hétig)
7 napos rohamgyakoriságként számítva minden rohamtípusra (I+II+III típus). A Down-titrálási periódus időtartama 3 hét volt (7. látogatás/13. hét – 10. látogatás/15. hét).
A csökkentett titrálási időszakban (13. héttől 15. hétig)
Részleges kezdetű rohamok (I. típusú) válaszaránya a titrálási időszak alatt
Időkeret: 12. hét az alapidőszakhoz képest (1. héttől 4. hétig)
A válaszadót olyan alanyként határoztuk meg, akinek a rohamok gyakorisága >= 50%-kal csökkent hetente a kiindulási periódustól (1. héttől 4. hétig) az emelési titrálási periódus végéig.
12. hét az alapidőszakhoz képest (1. héttől 4. hétig)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kategorizáltan reagáltak a kezelésre a részleges (I. típusú) rohamokban a titrálási időszak során
Időkeret: 12. hét az alapidőszakhoz képest (1. héttől 4. hétig)
A rohamok százalékos változásának kategóriái a kiindulási állapothoz képest a következők voltak: < -25%; -25%-tól <25%-ig; 25%-tól <75%-ig; 75%-tól <100%-ig; 100%.
12. hét az alapidőszakhoz képest (1. héttől 4. hétig)
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a rohammentes napokban hetente a feltitrálási időszakban
Időkeret: 5. héttől 12. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Egy napot akkor tekintettek rohammentesnek, ha 24 órán belül nem jelentettek rohamot.
5. héttől 12. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Változás a kiindulási értékhez képest a rohamok heti gyakoriságában a részleges rohamok (I. típusú) esetében összességében a down-titrálási időszakban
Időkeret: A csökkentett titrálási időszakban (13. héttől 15. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Kiszámítása: (7 napos rohamgyakoriság a titrálási időszak alatt) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)). A kiindulási értékhez viszonyított változás negatív értéke a részleges rohamok gyakoriságának csökkenését jelzi az alapértékhez képest. A Down-titrálási periódus időtartama 3 hét volt (7. látogatás/13. hét – 10. látogatás/15. hét).
A csökkentett titrálási időszakban (13. héttől 15. hétig), összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Változás a kiindulási értékhez képest a rohamok heti gyakoriságában a részleges (I. típusú) rohamok esetében a titrálási időszak alatt
Időkeret: 5. héttől 12. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Kiszámítása: (7 napos rohamgyakoriság az emelési titrálási időszakban) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)). A kiindulási értékhez viszonyított változás negatív értéke a részleges rohamok gyakoriságának csökkenését jelzi az alapértékhez képest. A feltitrálási periódus időtartama 8 hét volt (3. látogatás/5. hét – 7. látogatás/12. hét).
5. héttől 12. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Változás a kiindulási értékhez képest a rohamok heti gyakoriságában minden rohamtípusnál (I. + II. + III. típus) összességében a titrálási időszakban
Időkeret: 13. héttől 15. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Kiszámítása: (7 napos rohamgyakoriság a titrálási időszak alatt) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)). A kiindulási értékhez viszonyított változás negatív értéke az összes rohamtípus gyakoriságának csökkenését jelzi az alapvonalhoz képest. A Down-titrálási periódus időtartama 3 hét volt (7. látogatás/13. hét – 10. látogatás/15. hét).
13. héttől 15. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
A rohamok heti gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest minden rohamtípusnál (I.+II.+III. típus) Összességében a titrálási időszakban
Időkeret: 5. héttől 12. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Kiszámítása: (7 napos rohamgyakoriság az emelési titrálási időszakban) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)). A kiindulási értékhez viszonyított változás negatív értéke az összes rohamtípus gyakoriságának csökkenését jelzi az alapvonalhoz képest. A feltitrálási periódus időtartama 8 hét volt (3. látogatás/5. hét – 7. látogatás/12. hét).
5. héttől 12. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Változás a kiindulási értékhez képest a rohamok heti gyakoriságában a részleges rohamok (I. típus) esetében a kezelési időszak alatti látogatás alapján (növelő titrálás + titrálás csökkentése)
Időkeret: 5. héttől 15. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Kiszámítása: (7 napos rohamgyakoriság az n. vizit kezelési időszakában) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)). A hivatkozott kezelési időszak magában foglalja az előző n-1. látogatástól az n. konkrét vizitig, de nem tartalmazza az időszakot. A kiindulási értékhez viszonyított változás negatív értéke a részleges rohamok gyakoriságának csökkenését jelzi az alapértékhez képest. A teljes kezelési periódus egy 8 hetes felállítási időszakból (3. látogatás/5. héttől 7. vizitig/12. hétig) és 3 hetes csökkentett titrálási időszakból (7. látogatás/13. héttől 10. látogatásig/15. hét) áll.
5. héttől 15. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Változás a kiindulási értékhez képest a rohamok heti gyakoriságában minden rohamtípusnál (I+II+III. típus) látogatásonként a kezelési időszak alatt (fel titrálás + lefelé titrálás)
Időkeret: 5. héttől 15. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)
Kiszámítása: (7 napos rohamgyakoriság az n. vizit kezelési időszakában) - (7 napos rohamgyakoriság az alapidőszakban (1. héttől 4. hétig)). A hivatkozott kezelési időszak magában foglalja az előző n-1. látogatástól az n. konkrét vizitig, de nem tartalmazza az időszakot. A kiindulási értékhez viszonyított változás negatív értéke az összes rohamtípus gyakoriságának csökkenését jelzi az alapvonalhoz képest. A teljes kezelési periódus egy 8 hetes felállítási időszakból (3. látogatás/5. héttől 7. vizitig/12. hétig) és 3 hetes csökkentett titrálási időszakból (7. látogatás/13. héttől 10. látogatásig/15. hét) áll.
5. héttől 15. hétig, összehasonlítva az alapidőszakkal (1. héttől 4. hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UCB S.A. - Pharma Sector

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: UCB Cares, UCB (+1 844 599 2273)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. május 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (Becsült)

2005. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N01191

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Seletracetam (ucb 44212)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel