Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egykaros biztonsági tanulmány köldökzsinórvérrel és humán placentából származó, részben rokon donoroktól származó őssejtekkel végzett transzplantációról bizonyos rosszindulatú vérbetegségekben és nem rosszindulatú rendellenességekben szenvedőknél (HPDSC)

2012. április 9. frissítette: Celgene Corporation

Egykaros vizsgálat a részben egyező rokon donoroktól származó humán placentából származó őssejtekkel kiegészített köldökzsinórvérrel végzett transzplantáció biztonságosságának felmérésére bizonyos rosszindulatú hematológiai betegségekben és nem rosszindulatú rendellenességekben szenvedő alanyoknál

Az ugyanattól a donortól származó köldökzsinórvér (UCB) őssejtekkel együtt beadott, részben egyező humán placentából származó őssejtek (HPDSC) biztonságosságának vizsgálata különböző rosszindulatú vagy nem rosszindulatú betegségekben szenvedő betegeknél, amelyek potenciálisan őssejt-transzplantációval gyógyíthatók. a normális hematopoiesis és az immunfunkció helyreállítása az ilyen rendellenességekben szenvedő alanyoknál

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Louisiana State University Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 55 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

köldökzsinórvér-transzplantációt igénylő alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelelő UCB-t gyűjtöttek részben vagy teljesen HLA-egyeztetett rokon donortól
  • az alany köldökzsinór-transzplantációt igényel

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan állapot, beleértve a laboratóriumi eltérések jelenlétét is, amely elfogadhatatlan kockázatnak teszi ki az alanyt, ha részt vesz a vizsgálatban, vagy megzavarja a vizsgálatból származó adatok értelmezésének képességét
  • súlyos várható betegség vagy szervi elégtelenség, amely összeegyeztethetetlen az őssejt-transzplantációból származó túléléssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
minden alanyt UCB-vel és HPDSC-vel kezelnek
Eljárás: UCB és HPDSC
egyszeri adag UCB, majd egy egység HPDSC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A GVHD előfordulása, a beültetésig eltelt idő és a túlélés
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Celgene Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCT-HPDSC-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a UCB és HPDSC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel