Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quick ICD Study: Is Extensive Electrophysiological Testing Before, During and After ICD-Implantation Still Necessary ? (Quick ICD)

2017. február 17. frissítette: Boston Scientific Corporation

Is Extensive Electrophysiological Testing Before, During and After ICD-Implantation Still Necessary in Patients After Survived Cardiac Arrest? A Prospective Randomised Multi-centre Trial.

The purpose of this study is to evaluate the strategy of implanting an ICD with or without EPS before, during and after ICD-implantation in a randomised controlled trial, using a combined endpoint of major ICD-related adverse events as the primary outcome measure.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Usually, EPS before and during ICD-implantation is performed to allow risk stratification, to test serial antiarrhythmic drugs, to find suitable ablation sites in patients with hemo-dynamically stable monomorphic VTs, to exclude supraventricular tachycardias as a cause of cardiac arrest and to help programming detection rate and enhancement criteria in the ICD. However, routine EPS preceeding ICD-implantation exposes the patient to some risk and the health care system to considerable costs. So the question has been raised, whether such testing is still necessary and costseffective, if the indiaction for ICD-implantation is clear on a clinical ground.The purpose of this study is to evaluate the strategy of implanting an ICD with or without EPS before during and after ICD-implantation in a randomised controlled trial, using a combined endpoint of major ICD-related adverse events as the primary outcome measure (see details under "Endpoints"). The results will be viewed against the extra costs and patients´ quality of life both study arms.Secondary outcomes are considered as differences in decisions between the groups and difference of events in the two groups.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hamburg, Németország, D-20099
        • Allg. Krankenhaus St. Georg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • structural heart disease and survived cardiac arrest or hemodynamically unstable VT (bpm > 200/min)

Exclusion Criteria:

  • conditions, which make a secondary cause for cardiac arrest probable or are not compatible with a single chamber ICD; co-morbidity, prior ICD PM, or EPS

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Combined endpoint of major ICD-related adverse events as the primary outcome measure

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Costs, quality of life, differences in decision making, cardiovascular events , 18 months FU

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: K. H Kuck, MD, Allg. Krankenhaus St. Georg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

A tanulmány befejezése

2004. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Version vom 31.3.1999

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

3
Iratkozz fel