A szívfrekvencia ingadozása funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességben szenvedő gyermekeknél
2011. június 27. frissítette: Children's Mercy Hospital Kansas City
Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességgel összefüggő hasi fájdalomban szenvedő gyermekek szívfrekvencia-változtatása: kapcsolat a szorongással/stresszsel, az elektrogasztrográfiával és a gyors vízterheléssel
A jelenlegi tanulmány célja, hogy felmérje a szorongás/stressz, az autonóm idegrendszer egyensúlya és a gyomor elektromos aktivitása közötti összefüggéseket evés/ivás előtt és után hasi fájdalomban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekek krónikus vagy visszatérő hasi fájdalma nagyon gyakori panasz gyermekeknél és serdülőknél, és leggyakrabban funkcionális gasztrointesztinális rendellenesség (FGID) jelenlétével társul.
Valószínű, hogy az FGID-k klinikai tünetei biológiai, pszichológiai és szociális tényezők közötti kölcsönhatás eredménye.
A leginkább érintett pszichológiai tényező a krónikus stressz vagy szorongás.
A stressz befolyásolhatja a gyomor-bélrendszer működését és a tüneteket az autonóm idegrendszer (ANS) egyensúlyának megváltoztatása révén.
Az ANS egyensúlyhiánya potenciálisan hatással lehet a gyomor-bélrendszer mechanoszenzitivitására, a motoros működésre (pl.
gyomorürítés és akkomodáció) és elektromos ritmusok.
Mindezek hasi fájdalommal járhatnak.
Az elmélet és az egészséges felnőtt populációkkal végzett vizsgálatok korai bizonyítékai arra utalnak, hogy az ANS egyensúlyhiánya csökkentheti a szervezet azon képességét, hogy elektromosan reagáljon az élelmiszer-/vízfogyasztásra.
A krónikus stressz/szorongás, az ANS egyensúly/kiegyensúlyozatlansága és az evés/ivás előtti és utáni gyomor elektromos aktivitása közötti összefüggéseket azonban még teljes mértékben fel kell tárni FGID-ben szenvedő gyermekeknél.
A jelenlegi tanulmány egy kétrészes kísérleti tanulmány, amelynek célja ezen kapcsolatok felmérése.
Az I. rész a szorongás/stressz (azaz a BASC szülő- és önbeszámolói), valamint az ANS-egyensúly (azaz a szívfrekvencia-variabilitás) és a gyomor elektromos aktivitásának (azaz elektrogasztrográfiás) értékelését tartalmazza éhgyomorra és tesztet követően. étkezés.
A II. rész ugyanazokat az értékeléseket tartalmazza, gyors vízfeltöltéssel, amely felváltja a teszt étkezést.
Az eredményeket specifikus FGID, valamint a csoport egészére vonatkozóan elemzik.
Minden részbe 75 8-17 éves gyermeket várunk, köztük 30 egészséges kontrollt és 45 FGID-ben szenvedő gyermeket.
Ezeknek a kapcsolatoknak a tisztázása az első lépés a visszatérő hasi fájdalommal küzdő gyermekek hatékonyabb kezelésének kidolgozásában, és végső soron e közös fájdalom entitás személyes és társadalmi költségeinek csökkentésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IBS-ben, FD-ben vagy IBS-ben és FD-ben szenvedő gyermekek, valamint egészséges kontrollok ezen állapotok nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-17 éves korig
- A Children's Mercy Hospital hasi fájdalom klinikáján vagy a Children's Mercy South gasztroenterológiai klinikáján legalább 8 hétig tartó hasi fájdalomra értékelték, és megfelelnek az FD, IBS vagy FD/IBS tüneti kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hasi műtét
- Rendszeres orvosi ellátást igénylő krónikus betegségek (pl. gyomor-bélrendszeri betegségek, diabetes mellitus, juvenilis rheumatoid arthritis, cisztás fibrózis, rák).
- Nem angolul beszélő
MEGJEGYZÉS: A kontroll alanyok minden betegfelvételi/kizárási kritériumnak megfelelnek, kivéve a 2. felvételi feltételt. A kontroll alanyokat kizárjuk a kórtörténetben szereplő hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés vagy puffadás miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
FD-s gyermekek
|
|
4
Egészséges ellenőrzések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HRV vagy a teljesítmény nagysága LF vagy HF éhgyomri vagy étkezés utáni állapotban
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
Ugyanezen a napon
|
|
HRV vagy stresszprofil paraméterek akut stresszt követően (mentális matematika)
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
Ugyanezen a napon
|
|
A kóros EGG gyakorisága vagy az EGG paraméterek nagysága
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
Ugyanezen a napon
|
|
Vízterhelés térfogata
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
Ugyanezen a napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Viselkedésértékelő rendszer gyermekeknek (BASC)
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
Ugyanezen a napon
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
Ugyanezen a napon
|
|
Stresszprofil a biofeedback berendezésen keresztül (pl. izomfeszültség, kézhőmérséklet és bőr nedvesség (vezetőképesség) mérése).
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
Ugyanezen a napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00005085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína