Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu lapsilla, joilla on toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö

maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City

Sykevaihtelu lapsilla, joilla on toiminnalliseen maha-suolikanavan häiriöön liittyvää vatsakipua: suhde ahdistukseen/stressiin, elektrogastrografiaan ja nopeaan veden kuormitukseen

Nykyinen tutkimus on suunniteltu arvioimaan suhdetta ahdistuksen/stressin, autonomisen hermoston tasapainon ja mahalaukun sähköisen toiminnan välillä ennen syömistä/juomista ja sen jälkeen vatsakipuista kärsivillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten krooninen tai toistuva vatsakipu on hyvin yleinen vaiva lapsilla ja nuorilla, ja se liittyy useimmiten toiminnalliseen gastrointestinaaliseen häiriöön (FGID). On todennäköistä, että FGID:n kliiniset oireet ovat seurausta biologisten, psykologisten ja sosiaalisten tekijöiden välisestä vuorovaikutuksesta. Yleisin psykologinen tekijä on krooninen stressi tai ahdistus. Stressi voi vaikuttaa maha-suolikanavan toimintaan ja oireisiin muuttamalla autonomisen hermoston (ANS) tasapainoa. ANS:n epätasapainolla voi olla vaikutuksia maha-suolikanavan mekaaniseen herkkyyteen, motoriseen toimintaan (esim. mahan tyhjennys ja majoitus) ja sähköiset rytmit. Kaikki nämä voivat liittyä vatsakipuihin. Teoria ja varhaiset todisteet terveillä aikuisväestöllä tehdyistä tutkimuksista viittaavat siihen, että ANS-epätasapaino voi heikentää kehon kykyä reagoida sähköisesti ruoan/veden kulutukseen. Kroonisen stressin/ahdistuneisuuden, ANS-tasapainon/epätasapainon ja mahalaukun sähköisen toiminnan välisiä yhteyksiä ennen syömistä/juomista ja sen jälkeen on kuitenkin vielä tutkittava täysin FGID-potilailla. Tämä tutkimus on kaksiosainen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida näitä suhteita. Osa I sisältää ahdistuneisuuden/stressin arvioinnin (eli BASC-vanhempien ja itseraportit) sekä ANS-tasapainon (eli sydämen sykkeen vaihtelun) ja mahalaukun sähköisen aktiivisuuden (eli sähkögastrografian) arvioinnin paastotilassa ja testin jälkeen. ateria. Osa II sisältää samat arvioinnit nopealla vesilatauksella, joka korvaa testiaterian. Tulokset analysoidaan tietyn FGID:n mukaan sekä koko ryhmän osalta. Odotamme ottavan kuhunkin osaan 75 8–17-vuotiasta lasta, mukaan lukien 30 tervettä kontrollia ja 45 lasta, joilla on FGID. Näiden suhteiden selvittäminen on välttämätön ensimmäinen askel tehokkaampien hoitojen kehittämiseksi lapsille, joilla on toistuva vatsakipu, ja viime kädessä vähentää tämän yhteisen kipukokonaisuuden henkilökohtaisia ​​ja yhteiskunnallisia kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on IBS, FD tai IBS ja FD, sekä terveet kontrollit ilman näitä sairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 8-17 vuotta
  • Arvioitu Children's Mercy Hospitalin vatsakipuklinikalla tai Children's Mercy Southin gastroenterologian klinikalla vähintään 8 viikon vatsakipujen osalta ja FD:n, IBS:n ​​tai FD/IBS:n ​​oirepohjaisten kriteerien täyttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vatsan leikkaus
  • Krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä lääkärinhoitoa (esim. maha-suolikanavan sairaudet, diabetes mellitus, nuorten nivelreuma, kystinen fibroosi, syöpä).
  • Ei-englanninkielinen

HUOMAUTUS: Kontrollikoehenkilöt täyttävät kaikki potilaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit lukuun ottamatta sisällyttämiskriteeriä 2. Kontrollihenkilöt suljetaan pois aiempien vatsakipujen, pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin, ummetuksen tai turvotuksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Lapset, joilla on FD
4
Terveet kontrollit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HRV tai tehon suuruus LF- tai HF-tilassa paasto- tai aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: Samana päivänä
Samana päivänä
HRV- tai stressiprofiiliparametrit akuutin stressin jälkeen (mentaalinen matematiikka)
Aikaikkuna: Samana päivänä
Samana päivänä
Epänormaalin EGG:n taajuus tai EGG-parametrien suuruus
Aikaikkuna: Samana päivänä
Samana päivänä
Veden kuorman tilavuus
Aikaikkuna: Samana päivänä
Samana päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC)
Aikaikkuna: Samana päivänä
Samana päivänä
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Samana päivänä
Samana päivänä
Stressiprofiili biofeedback-laitteiden kautta (esim. lihasjännityksen, käsien lämpötilan ja ihon kosteuden (johtavuuden) mittaukset.
Aikaikkuna: Samana päivänä
Samana päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00005085

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa