- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00208936
Phase II Study of Pre-Operative Chemotherapy in Patients With Resectable Local-Regional Carcinoma of Esophagus
2014. szeptember 5. frissítette: Nabil F. Saba, Emory University
Phase II Study of Pre-Operative Chemotherapy With Taxol, Cisplatin, and 5-Fluorouracil Followed by G-CSF in Patients With Resectable Local-Regional Carcinoma of Esophagus
This study is designed pre-operative for patients with resectable, local-regional carcinoma of the esophagus.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study is designed for patients with resectable, local-regional carcinoma of the esophagus.
In a pre-operative setting, chemotherapy with Taxol, Cisplatin, and 5-Fluorouracil will be administered followed by G-CSF.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Measurable disease with resectable local-regional carcinoma of the esophagus. 18 years of age or older.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating. Non-resectable local-regional carcinoma of the esophagus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Fanucchi, MD, Emory University Winship Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1996. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Nyelőcső neoplazmák
- Nyelőcső betegségei
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Fluorouracil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0691-1995
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Taxol, Cisplatin, 5-Fluorouracil, G-CSF
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyBefejezve
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouAIO-Studien-gGmbH; Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza y CuelloBefejezveFej-nyaki laphámsejtes karcinómaFranciaország, Németország, Spanyolország
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezveNasopharyngealis karcinómaKína
-
Fox Chase Cancer CenterAstraZenecaBefejezveA nyelőcső rákja | A gastrooesophagealis csomópont adenokarcinóma | A gyomorrákEgyesült Államok
-
University of WashingtonBristol-Myers Squibb; GlaxoSmithKline; AmgenMegszűntMellrákEgyesült Államok
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)Megszűnt
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Sanofi; Brigham and Women's HospitalBefejezveLaphámsejtes karcinóma | Carcinoma of Head/NeckEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő áttétes laphámrák okkult elsődleges | Ismétlődő nyálmirigyrák | A hypopharynx visszatérő laphámsejtes karcinóma | A gége visszatérő laphámsejtes karcinóma | Az ajak és a szájüreg visszatérő laphámsejtes karcinóma | A szájgarat visszatérő laphámsejtes karcinóma | Az orrmelléküreg és az... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of South FloridaBefejezveAlzheimer kórEgyesült Államok