- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00223366
In Vitro Studies on Pharmacological Regulation and Genetic Risk Factors of Peripheral Human Nociceptors
Studies on Normal and Inflamed Dental Pulp, NPY Regulation of Peripheral Human Nociceptors, Peripheral Mechanisms of Opioid Analgesia, Cannabinoid-induced Desensitization of TRPV1 Receptors Adrenergic Modulation of Trigeminal Nociceptors
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Purpose/Objectives
a. Specific Aims Specific Aim 1: Characterize in humans the effects of inflammation and neuronal degeneration on peripheral levels of NPY, and related Y receptors (Y1, Y2, Y5) in periradicular tissue.
Specific Aim 2: Determine whether NPY inhibits neurosecretion from peripheral terminals of capsaicin-sensitive neurons innervating normal versus inflamed tissue.
Specific Aim 3: Determine whether peripheral administration of NPY is analgesic and/or anti-allodynic in patients experiencing spontaneous pain and mechanical allodynia in a clinical model of inflammation with associated neuronal degeneration.
Specific Aim 4: Evaluate whether population characteristics are associated with altered pain reports. First, we will determine whether patients with the C1128 single nucleotide polymorphism (SNP) of the PreProNPY gene, whose phenotype confers substantially augmented peripheral NPY neurosecretion, report less pain compared with patients without this genetic polymorphism. Second, we will determine whether ethnic/cultural factors associated with an underserved minority population (Hispanics in the San Antonio area) are associated with altered pain reports.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate; identified indication to have a tooth extraction; 16-90 years old; diagnosis of normal pulp; or diagnosis of irreversible pulpitis requiring a symptom of spontaneous pain and positive and lingering response to pulp vitality test.
Exclusion Criteria:
- History of taking steroids within the last month; history of taking analgesics in the last four hours.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Effects of inflammation in periradicular tissues.
Időkeret: Immediately following tooth extraction and dental pulp procurement.
|
Extracted human teeth are sectioned to obtain the crown dental pulp which is placed in a well plate.
The pulp is moved every twenty minutes through proprietary substances for a total of 60 to 120 minutes depending on the specific experiment.
After each 20 minute fraction, the buffer solution in each well plate is collected, labeled and placed in the -80 freezer along with the pulp sample.
|
Immediately following tooth extraction and dental pulp procurement.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Altered pain reports.
Időkeret: 24 hour post-tooth extraction.
|
Patients provide perceived pain within the first 24 hours post-extraction via a take-home pain postcard.
The postcard has a Visual Analog Scale pain graft that the patient marks and returns via mail.
|
24 hour post-tooth extraction.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth M. Hargreaves, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at San Antonio, Texas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC20020071H
- R01NS058655 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína