Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In Vitro Studies on Pharmacological Regulation and Genetic Risk Factors of Peripheral Human Nociceptors

2. listopadu 2020 aktualizováno: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studies on Normal and Inflamed Dental Pulp, NPY Regulation of Peripheral Human Nociceptors, Peripheral Mechanisms of Opioid Analgesia, Cannabinoid-induced Desensitization of TRPV1 Receptors Adrenergic Modulation of Trigeminal Nociceptors

This protocol is for a number of in vitro studies using human surgical biopsies and evaluating the pharmacology and genetics of human nociceptors ("pain detecting") neurons

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Purpose/Objectives

a. Specific Aims Specific Aim 1: Characterize in humans the effects of inflammation and neuronal degeneration on peripheral levels of NPY, and related Y receptors (Y1, Y2, Y5) in periradicular tissue.

Specific Aim 2: Determine whether NPY inhibits neurosecretion from peripheral terminals of capsaicin-sensitive neurons innervating normal versus inflamed tissue.

Specific Aim 3: Determine whether peripheral administration of NPY is analgesic and/or anti-allodynic in patients experiencing spontaneous pain and mechanical allodynia in a clinical model of inflammation with associated neuronal degeneration.

Specific Aim 4: Evaluate whether population characteristics are associated with altered pain reports. First, we will determine whether patients with the C1128 single nucleotide polymorphism (SNP) of the PreProNPY gene, whose phenotype confers substantially augmented peripheral NPY neurosecretion, report less pain compared with patients without this genetic polymorphism. Second, we will determine whether ethnic/cultural factors associated with an underserved minority population (Hispanics in the San Antonio area) are associated with altered pain reports.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2007

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy volunteers between ages 16-90 y.o. presenting to the dental clinics within the University Health Science Center San Antonio for extraction of teeth.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Willingness to participate; identified indication to have a tooth extraction; 16-90 years old; diagnosis of normal pulp; or diagnosis of irreversible pulpitis requiring a symptom of spontaneous pain and positive and lingering response to pulp vitality test.

Exclusion Criteria:

  • History of taking steroids within the last month; history of taking analgesics in the last four hours.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effects of inflammation in periradicular tissues.
Časové okno: Immediately following tooth extraction and dental pulp procurement.
Extracted human teeth are sectioned to obtain the crown dental pulp which is placed in a well plate. The pulp is moved every twenty minutes through proprietary substances for a total of 60 to 120 minutes depending on the specific experiment. After each 20 minute fraction, the buffer solution in each well plate is collected, labeled and placed in the -80 freezer along with the pulp sample.
Immediately following tooth extraction and dental pulp procurement.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Altered pain reports.
Časové okno: 24 hour post-tooth extraction.
Patients provide perceived pain within the first 24 hours post-extraction via a take-home pain postcard. The postcard has a Visual Analog Scale pain graft that the patient marks and returns via mail.
24 hour post-tooth extraction.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth M. Hargreaves, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at San Antonio, Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2001

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC20020071H
  • R01NS058655 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit