Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Treatment of Comorbid Depression and Substance Abuse in Young People

2015. június 24. frissítette: Dan Lubman

An Integrated Pharmacological and Psychological Approach to Young People With Comorbid Depression and Substance Abuse

This study aims to treat young people with an adjunctive integrated cognitive behavioral therapy (CBT) intervention and to examine the acceptability of this treatment approach within this population. The study will also include a pilot placebo-controlled trial of sertraline for those young people who fail to or only partially respond to the CBT intervention, so as to determine whether adjunctive anti-depressant treatment improves clinical response in this population.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The high prevalence of co-occurring depressive and substance use disorders amongst young people is especially problematic given the significant negative impact on both symptom course and outcome reported in adult samples. Whilst the clinical and functional outcomes in young people with comorbid disorders remains largely unknown, of particular concern is the consistent association between depression, substance misuse and suicidality in young people, especially given the high rates of youth suicide in Australia. As such, it is both a clinical priority and an important public health goal that the clinical characteristics and outcomes of young people with comorbid depression and substance abuse are identified, and that effective biopsychosocial interventions are developed that encompass predictors of treatment, such that targeted integrated treatments may be offered wherever affected young people present.

Whilst there is strong evidence for both selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and CBT in the treatment of depression, and some support for their utility in alcohol dependence, no studies have examined their utility in a group of young people with comorbid depression and substance abuse. In fact, whilst CBT is suggested to be the first-line treatment for depression in young people, its role in comorbid disorders is less clear, and there is little data on predictors of treatment outcome in this population. Which young people best respond and which do not are important questions when designing the most appropriate interventions for real-world clinical settings. In this regard, the role of anti-depressants in comorbid populations also remains contentious, especially amongst those that fail or only partially respond to CBT. In particular, it is unclear at what stage anti-depressants should be offered or even whether SSRIs are indeed effective in this population.

Research Questions This project encompasses two complementary studies that aim to examine the characteristics and outcomes of young people with comorbid depression and substance abuse. Stage 1 is a preliminary naturalistic investigation of the characteristics of young people with comorbid depressive and substance use disorders presenting to drug treatment and mental health services, and describes their outcomes over 6, 12 and 24 months. This study seeks to explore what happens to these young people in the current service system, in terms of engagement and treatment, and related substance use and mental health outcomes. Stage 2 aims to treat a sub-sample of these young people with an adjunctive integrated CBT intervention and to examine the acceptability of this treatment approach within this population. In addition, this study seeks to explore predictors of treatment outcome so as to inform the further development of this integrated intervention. Stage 2 will also include a pilot placebo-controlled trial of sertraline for those young people who fail to or only partially respond to the CBT intervention, so as to determine whether adjunctive anti-depressant treatment improves clinical response in this population.

The specific aims of the study are:

  • To describe the course of depressive disorders amongst young people with comorbid substance use disorders
  • To explore predictors of treatment response to an integrated CBT intervention
  • To explore the acceptability of the CBT intervention within a comorbid youth population
  • To explore the role of sertraline in the treatment of non-response to CBT in a comorbid youth population

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3052
        • ORYGEN Youth Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 16 and 26 years of age
  • acute major depressive episode (more than one month)
  • concurrent DSM-IV substance abuse/dependence or the use of any illicit drug on a weekly basis in the month prior to referral, or alcohol consumption exceeding NHMRC guidelines
  • English as their preferred language
  • estimated IQ >80

Exclusion Criteria:

  • Current or past history of psychosis
  • significant head injury
  • seizures
  • history or current evidence of any other significant clinical condition
  • treatment with an antidepressant within past 30 days

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sertaline
8 week course of sertraline 50-100mg for those who fail to respond to CBT within first 4 weeks of study entry
RCT of sertraline/placebo for those young people who fail to respond within first 4 weeks of study entry
Más nevek:
  • Zoloft
An integrated 10-week CBT program for depression/anxiety and comorbid substance use
Más nevek:
  • CBT
Placebo Comparator: Placebo
8 week course of placebo
RCT of sertraline/placebo for those young people who fail to respond within first 4 weeks of study entry
Más nevek:
  • Zoloft
An integrated 10-week CBT program for depression/anxiety and comorbid substance use
Más nevek:
  • CBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HAMD depression at 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
OTI TLFB substance use levels at same time points
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MASQ self report mood and anxiety at 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
DAS self report dysfunctional attitudes at same time points
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
ATQ self report automatic thoughts at same time points
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
SDS self report severity of dependence at same time points
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
DUMM self report drug use motives at same time points
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
RTC self report readiness to change at same time points
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
CISS self report coping with stress at same time points
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
CGI severity of illness at same time points
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
SOFAS social and occupational functioning at same time points
Időkeret: 10 weeks, 20 weeks and 44 weeks
10 weeks, 20 weeks and 44 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dan Lubman, ORYGEN Youth Health, University of Melbourne, Department of Psychiatry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sertraline

3
Iratkozz fel