Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DHA-kiegészítés és a terhesség eredménye

2016. február 11. frissítette: Susan Carlson, PhD

Kansas University DHA eredménytanulmány (KUDOS)

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a terhesség alatti DHA-bevitel növelése növelheti-e a terhesség időtartamát, és javíthatja-e a csecsemő és gyermekkori látásélesség, sztereóélesség, figyelem és a figyelemelterelhetőség terén elért eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár számos vizsgálat kimutatta, hogy a születés utáni DHA-kiegészítés jótékony hatással van a látásélességre, mások pedig a kognitív funkciókra és/vagy a figyelemre, a magzati élet során megnövekedett DHA-expozíció vizsgálatára van szükség, különösen az Egyesült Államokban. Az Egyesült Államokban élő nők a világ többi népességéhez képest kevés DHA-t fogyasztanak, és ez valószínűleg kevesebb DHA-transzfert jelent a magzatba, mint sok más populációban. A születés előtti DHA-expozíció fontosabb lehet, mint a posztnatális expozíció, mivel az állatkísérletek kritikus ablakokat mutatnak az agy DHA-felhalmozódásában a neurotranszmitterekre, például a szerotoninra, a dopaminra és a GABA-ra gyakorolt ​​​​hatásokkal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

350

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Truman Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes 8-20 hét beiratkozáskor
  • egyetlen magzat
  • BMI <40

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség (I., II. típusú, GDM)
  • magas vérnyomás (primer, PIH, preeclampsia/eclampsia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DHA kapszulák
Drog: DHA
600 mg DHA
Más nevek:
  • dokozahexaénsav
Placebo Comparator: Placebo kapszulák
Placebo kapszula
Egyéb: Placebo kapszula
Placebo kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes zsírsav tömegszázaléka
Időkeret: születéskor
RBC-foszfolipid-DHA mérése születéskor
születéskor
Terhességi kor
Időkeret: születéskor
A csecsemők terhességi kora a születés időpontjában napokban
születéskor
Születési súly
Időkeret: születéskor
A baba súlya születéskor
születéskor
Születési hossz
Időkeret: születéskor
A baba születési hossza
születéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ponderal Index
Időkeret: születéskor
A ponderális index a következő képlettel számítva: Súly (g)/hossz (cm)^3 * 100. Ez egy személy soványságának mértéke, és a tömeg és a magasság közötti összefüggésként számítják ki. Gyakran használják a gyermekgyógyászatban.
születéskor
A babák neme
Időkeret: születéskor
születéskor
Zsinór RBC-foszfolipid-DHA
Időkeret: születéskor
Az összes zsírsav tömegszázaléka a köldökzsinór vörösvértestében
születéskor
Fejkörfogat
Időkeret: születéskor
A baba fejének kerülete centiméterben a születéskor.
születéskor
Koraszülések
Időkeret: a terhesség 37. hete előtt születettek
A 37. terhességi hétnél rövidebb születések százalékos aránya.
a terhesség 37. hete előtt születettek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Susan Carlson, PhD

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan E Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center
  • Kutatásvezető: John Colombo, PhD, University of Kansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10186 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • R01HD047315 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DHA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel