Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation en DHA et issue de la grossesse

11 février 2016 mis à jour par: Susan Carlson, PhD

Étude sur les résultats du DHA de l'Université du Kansas (KUDOS)

Le but de l'étude est de déterminer si l'augmentation de l'apport en DHA pendant la grossesse peut augmenter la durée de la gestation et améliorer les résultats chez le nourrisson et l'enfant liés à l'acuité visuelle, la stéréoacuité, l'attention et la distractibilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que de nombreux essais montrent les avantages de la supplémentation postnatale en DHA pour l'acuité visuelle et que d'autres montrent des avantages pour la fonction cognitive et/ou l'attention, des études sur l'augmentation de l'exposition au DHA pendant la vie fœtale sont nécessaires, en particulier aux États-Unis. Aux États-Unis, les femmes consomment de faibles quantités de DHA par rapport aux autres populations du monde, ce qui signifie probablement moins de transfert de DHA au fœtus que dans de nombreuses autres populations. L'exposition prénatale au DHA peut être plus importante que l'exposition postnatale, car les études animales montrent des fenêtres critiques pour l'accumulation cérébrale de DHA en relation avec les effets sur les neurotransmetteurs tels que la sérotonine, la dopamine et le GABA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Truman Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte de 8 à 20 semaines à l'inscription
  • fœtus unique
  • IMC <40

Critère d'exclusion:

  • diabète (type I, ii, DG)
  • hypertension (primaire, PIH, prééclampsie/éclampsie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gélules DHA
Médicament: DHA
600mg DHA
Autres noms:
  • acide docosahexaénoïque
Comparateur placebo: Gélules placebos
Gélule placebo
Autre: Gélule placebo
Gélule placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'acides gras totaux en poids
Délai: au moment de la naissance
Mesure de RBC-phospholipide-DHA à la naissance
au moment de la naissance
L'âge gestationnel
Délai: au moment de la naissance
Âge gestationnel des bébés à la naissance en jours
au moment de la naissance
Poids à la naissance
Délai: au moment de la naissance
Poids du bébé à la naissance
au moment de la naissance
Durée de naissance
Délai: au moment de la naissance
Longueur du bébé à la naissance
au moment de la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index pondéral
Délai: au moment de la naissance
Indice pondéral calculé avec la formule Poids (g)/longueur (cm)^3 * 100. C'est une mesure de la maigreur d'une personne et est calculé comme une relation entre la masse et la taille. Couramment utilisé en pédiatrie.
au moment de la naissance
Sexe des bébés
Délai: au moment de la naissance
au moment de la naissance
GR de cordon-phospholipide-DHA
Délai: au moment de la naissance
Pourcentage d'acides gras totaux en poids dans les globules rouges du cordon
au moment de la naissance
Circonférence de la tête
Délai: au moment de la naissance
Mesure de la circonférence de la tête du bébé en centimètres au moment de la naissance.
au moment de la naissance
Naissances prématurées
Délai: naissances avant la semaine 37 de gestation
Pourcentage de naissances survenues à moins de 37 semaines de gestation.
naissances avant la semaine 37 de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Susan Carlson, PhD

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan E Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center
  • Chercheur principal: John Colombo, PhD, University of Kansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2005

Première publication (Estimation)

19 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10186 (Autre identifiant: CTEP)
  • R01HD047315 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur DHA

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner