Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace DHA a výsledek těhotenství

11. února 2016 aktualizováno: Susan Carlson, PhD

Kansas University DHA Outcome Study (KUDOS)

Účelem studie je zjistit, zda zvýšení příjmu DHA během těhotenství může prodloužit dobu těhotenství a zlepšit výsledky kojenců a dětství související se zrakovou ostrostí, stereoostrostí, pozorností a roztěkaností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli četné studie prokázaly výhody postnatálního doplňování DHA pro ostrost zraku a jiné prokázaly výhody pro kognitivní funkce a/nebo pozornost, jsou zapotřebí studie zvýšené expozice DHA během života plodu, zejména v USA. Ženy v USA konzumují malé množství DHA ve srovnání s jinou světovou populací, a to pravděpodobně znamená menší přenos DHA do plodu než v mnoha jiných populacích. Prenatální expozice DHA může být důležitější než postnatální expozice, protože studie na zvířatech ukazují kritická okna pro akumulaci DHA v mozku ve vztahu k účinkům na neurotransmitery, jako je serotonin, dopamin a GABA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná 8-20 týdnů při zápisu
  • jediný plod
  • BMI <40

Kritéria vyloučení:

  • diabetes (typ I, ii, GDM)
  • hypertenze (primární, PIH, preeklampsie/eklampsie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DHA kapsle
Lék: DHA
600 mg DHA
Ostatní jména:
  • kyselina dokosahexaenová
Komparátor placeba: Placebo kapsle
Jiný: Placebo kapsle
Placebo kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento celkových mastných kyselin podle hmotnosti
Časové okno: v době narození
Měření RBC-fosfolipid-DHA při narození
v době narození
Gestační věk
Časové okno: v době narození
Gestační věk dětí v době narození ve dnech
v době narození
Váha při narození
Časové okno: v době narození
Hmotnost dítěte při narození
v době narození
Délka narození
Časové okno: v době narození
Délka dítěte při narození
v době narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ponderální index
Časové okno: v době narození
Ponderal index vypočítaný podle vzorce Hmotnost (g)/délka (cm)^3 * 100. Je to míra štíhlosti člověka a vypočítává se jako vztah mezi hmotností a výškou. Běžně používané v pediatrii.
v době narození
Pohlaví miminek
Časové okno: v době narození
v době narození
Cord RBC-fosfolipid-DHA
Časové okno: v době narození
Procento celkových mastných kyselin podle hmotnosti v červených krvinkách pupečníku
v době narození
Obvod hlavy
Časové okno: v době narození
Měření obvodu hlavičky dítěte v centimetrech v době narození.
v době narození
Předčasné porody
Časové okno: porody před 37. týdnem těhotenství
Procento porodů v době kratší než 37 týdnů těhotenství.
porody před 37. týdnem těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Susan Carlson, PhD

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan E Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: John Colombo, PhD, University of Kansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10186 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • R01HD047315 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DHA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit