Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GW274150 vizsgálata enyhe asztmában szenvedő betegeknél

2017. október 17. frissítette: GlaxoSmithKline

A GW274150 egyközpontú allergén kihívás vizsgálata enyhe asztmás alanyokon

Ez egy tanulmány azt vizsgálja, hogy a GW274150 14 napos adagolása jótékony hatással van-e az asztma típusú gyulladás egy olyan modelljére, amelyet allergén által kiváltott késői asztmás válasznak neveznek. Ezt hasonlítják össze a hatástalan (placebo) és a Singulair nevű asztma tablettával (montelukaszt) végzett kezelés utáni válasszal. A vizsgálatban részt vevő alanyok mind a 3 kezelést véletlenszerű sorrendben kapják meg. A vizsgálat kettős vak, így az alanyok nem fogják tudni, hogy melyik kezelést szedik egy adott időpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Egyesült Királyság, M23 9LT
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe asztma: enyhítő gyógyszerek szedése (pl. csak szalbutamol).
  • A szűrés magában foglalja a tüdőt kiváltó szerekre adott válaszok mérését: allergén, AMP és metakolin. Csak azok vehetnek részt a vizsgálatban, akik ezekre adott választípusokkal rendelkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi szteroid kezelés.
  • Jelentős betegségek vagy az asztmától eltérő betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. sorozat
Az alanyok placebót kapnak az 1. periódusban, Singulairt 10 mg (mg) a 2. időszakban és GW274150 90 mg-ot a 3. időszakban.
Drog: GW274150
A GW274150 30 mg-os fehér ovális tabletta formájában lesz elérhető.
Drog: Singulair
A Singulair kapszulázott 10 mg-os narancssárga tabletta formájában lesz elérhető.
Más nevek:
  • GW274150
Drog: Placebo
A Singulair és a GW274150 számára megfelelő placebo lesz elérhető.
Kísérleti: 2. szekvencia
Az alanyok az 1. időszakban placebót, a 2. időszakban 90 mg GW274150-et, a 3. időszakban pedig 10 mg Singulairt kapnak.
Drog: GW274150
A GW274150 30 mg-os fehér ovális tabletta formájában lesz elérhető.
Drog: Singulair
A Singulair kapszulázott 10 mg-os narancssárga tabletta formájában lesz elérhető.
Más nevek:
  • GW274150
Drog: Placebo
A Singulair és a GW274150 számára megfelelő placebo lesz elérhető.
Kísérleti: 3. sorozat
Az alanyok az 1. időszakban 10 mg Singulairt, a 2. időszakban placebót és a 3. időszakban 90 mg GW274150-et kapnak.
Drog: GW274150
A GW274150 30 mg-os fehér ovális tabletta formájában lesz elérhető.
Drog: Singulair
A Singulair kapszulázott 10 mg-os narancssárga tabletta formájában lesz elérhető.
Más nevek:
  • GW274150
Drog: Placebo
A Singulair és a GW274150 számára megfelelő placebo lesz elérhető.
Kísérleti: 4. sorozat
Az alanyok az 1. időszakban 10 mg Singulairt, a 2. időszakban 90 mg GW274150-et és a 3. időszakban placebót kapnak.
Drog: GW274150
A GW274150 30 mg-os fehér ovális tabletta formájában lesz elérhető.
Drog: Singulair
A Singulair kapszulázott 10 mg-os narancssárga tabletta formájában lesz elérhető.
Más nevek:
  • GW274150
Drog: Placebo
A Singulair és a GW274150 számára megfelelő placebo lesz elérhető.
Kísérleti: 5. sorozat
Az alanyok 90 mg GW274150-et kapnak az 1. időszakban, placebót a 2. időszakban és 10 mg Singulairt a 3. időszakban.
Drog: GW274150
A GW274150 30 mg-os fehér ovális tabletta formájában lesz elérhető.
Drog: Singulair
A Singulair kapszulázott 10 mg-os narancssárga tabletta formájában lesz elérhető.
Más nevek:
  • GW274150
Drog: Placebo
A Singulair és a GW274150 számára megfelelő placebo lesz elérhető.
Kísérleti: 6. sorozat
Az alanyok az 1. időszakban 90 mg GW274150-et, a 2. időszakban 10 mg Singulairt és a 3. időszakban placebót kapnak.
Drog: GW274150
A GW274150 30 mg-os fehér ovális tabletta formájában lesz elérhető.
Drog: Singulair
A Singulair kapszulázott 10 mg-os narancssárga tabletta formájában lesz elérhető.
Más nevek:
  • GW274150
Drog: Placebo
A Singulair és a GW274150 számára megfelelő placebo lesz elérhető.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hatás a késői asztmás reakcióra inhalációs allergénnel való kiváltást követően
Időkeret: A 115. napig
A 115. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biztonsági intézkedések. A tüdőfunkció mérései
Időkeret: A 115. napig
A 115. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. október 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INO102141

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GW274150

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel