- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01230879
Az öregedés hatása a légutak átalakulására
2021. november 23. frissítette: University Hospital, Montpellier
Bronchoalveoláris tüdő-remodelling vizsgálata 60 év feletti, progresszív tüdőbetegségtől mentes alanyoknál: szerkezet-funkció elemzés
A tanulmány célja az öregedés és a tüdő morfológiai változásai közötti kapcsolat vizsgálata.
120 egymást követő, 60 év feletti egészséges önkéntest vonnak be ebbe a vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mellkasi multidetektoros CT injekció nélkül és spirometriás adatok 60 és 95 év közötti egyének multicentrikus mintájából származnak. A kizárási kritériumok a következők voltak: jelenlegi dohányzás, dohányzás az elmúlt 10 évben, bármely ismert krónikus vagy akut tüdőbetegség.
Az amiodaronnal, bleomicinnel vagy metotrexáttal kezelt egyéneket kizárták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University Montpellier Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 és 95 év közötti emberek, akik nem szenvedtek mellkasi betegségtől, vagy akiknek a kórtörténetében nem szerepelt mellkasi betegség
Kizárási kritériumok:
- Krónikus köhögés
- Légszomj
- Sinonasalis vagy mellkasi fertőzés a beiratkozás során
- Miokardiális infarktus.
- Jelenlegi vagy korábbi dohányos, aki több mint 10 csomagéven át mérgezett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 60-70 évesek
EFR és TDM
|
EFR : Tüdőfunkciós teszt TDM : tomodenzitometria
|
Kísérleti: 71-80 évesek
EFR és TDM
|
EFR : Tüdőfunkciós teszt TDM : tomodenzitometria
|
Kísérleti: 81-95 évesek
EFR és TDM
|
EFR : Tüdőfunkciós teszt TDM : tomodenzitometria
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bronchiális fal vastagsága
Időkeret: 1 nap
|
A hörgők falvastagsága és az öregedéssel összefüggő átalakulások
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8268
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a EFR és TDM
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBefejezveEgészségesFranciaország
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívFranciaország
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveColorectalis rákFranciaország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.BefejezveAlopecia, androgenetikusEgyesült Államok
-
Institut Cancerologie de l'OuestAktív, nem toborzó
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.Toborzás
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.BefejezveEgészségesEgyesült Államok