Ramatroban/Montelukast Versus Montelukast/Placebo a korai allergiás reakcióról a házi poratkára érzékeny asztmában

Az asztma korai allergiás reakciójában az allergének a hízósejteken és a bazofil granulocitákon lévő IgE-hez kapcsolódnak. Ehhez az aktiválásnak 3 fő módja van:

A hisztamin gyors felszabadulása és a citokinek indukciója mellett a mediátorok felszabadulnak az arachidonát metabolizmusból. A hisztamin mellett különösen a prosztaglandin PGD2, a leukotrién LTC4 és a tromboxán A2 a felelős a korai allergiás reakció klasszikus tüneteiért. Ezeknek a mediátoroknak mindegyike erős bronchokonstrikciós hatással rendelkezik.

A prosztaglandin D2 és a Thromboxane A2 a tromboxán receptorokon hatnak. Az LTC4 a Cys-LT-receptorokhoz kapcsolódik.

A korai allergiás reakció in vitro modellje szerint fű-pollen elleni passzív specifikus szenzibilizációval rendelkező, precíziósan vágott emberi tüdőszeletekben kimutatták, hogy a korai allergiás reakciót csak részben lehet visszaszorítani antihisztaminok, leukotrién receptor antagonisták adásával. vagy Thromboxan receptor antagonista önmagában. A klinikai eredményekkel összhangban van, hogy ezeknek a gyógyszereknek mindegyike önmagában nem rendelkezik elegendő hatással az asztmára.

A leírt humán in vitro modellben a tromboxán receptor antagonista és a leukotrién receptor antagonista (Montelukaszt) kombinációja teljesen blokkolta a korai választ asztmában.

Ezek az eredmények indokolják vizsgálatunkat, mivel eddig nem áll rendelkezésre klinikai adat a leukotrién receptor antagonista (Montelukaszt) és a tromboxán receptor antagonista kombinációjának hatásáról.

A Montelukast gyógyszer egy leukotrién receptor antagonista, amely Németországban az enyhe vagy közepesen súlyos asztma kezelésére ismert. A GINA-Guidelines szerint a Montelukastot a szteroidok és a β-mimetikumok mellett adják II. és III. súlyossági fokozatú asztma esetén.

A Ramatroban gyógyszer egy tromboxán A2 receptor antagonista, amely Japánban engedélyezett allergiás nátha kezelésére. Asztmaellenes hatása is van, mert gátolja a hörgőszűkületet, a légutak túlérzékenységét és a gyulladásos sejtek beszivárgását. Ezenkívül pozitív hatással van az allergiás rhinitisre, mivel gátolja a kapillárisok permeabilitását, gátolja az orr túlérzékenységét és a nyálkahártya eozinofilek beszivárgását.

A vizsgálatok során a Ramatroban mentő gyógyszernek bizonyult az allergiás rhinitis és az allergiás asztma indikációiban is. Ellentétben az allergiás nátha indikációjának megfelelő hatékonyságával, azt mondták, hogy az asztma indikációjában nincs elegendő hatékonyság.

A Ramatroban és Montelukast kombinációjával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért a jelen tanulmány a Ramatroban/Montelukast versus Montelukast/Placebo hatását vizsgálja a korai allergiás reakcióra enyhe vagy közepesen súlyos atópiás asztmában (GINA I és II) szenvedő betegeknél, akik érzékenyek a háziporra. atkák egy adott inhalációs provokációban.