- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00311870
Renoprotective Effect of Nisoldipine and Lisinopril in Type 1 Diabetic Nephropathy
2006. április 4. frissítette: Steno Diabetes Center Copenhagen
The aim of the study was to compare the renoprotective effect of a long acting calcium antagonist (nisoldipine) with an angiotensin converting enzyme inhibitor (lisinopril)in type 1 diabetic patients with diabetic kidney disease.
In total, 51 patients were randomised to treatment with one of these drugs for 4 years.
Changes in kidney function, blood pressure and urinary excretion of albumin were measured every 6 months
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
52
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gentofte, Dánia, DK-2820
- Steno Diabetes center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- diabetic nephropathy, type 1 diabetes, hypertension
Exclusion Criteria:
- child bearing potential, non-diabetic kidney disease, malignancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
change in glomerular filtration rate from study start to study end
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
blood pressure response
|
change in urinary albumin excretion rate
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hans-Henrik Parving, MD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1993. március 1.
A tanulmány befejezése
1999. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 4.
Utolsó ellenőrzés
1999. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Vesebetegségek
- Diabéteszes nephropathiák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Védőszerek
- Kardiotonikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Lizinopril
- Nizoldipin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA 92126
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a lizinopril
-
SandozBefejezve
-
Dexa Medica GroupBefejezveEgészségesIndonézia
-
SandozBefejezve
-
NovartisMegszűntMagas vérnyomás | Korai diabéteszes nefropátiaSvájc
-
Chinese University of Hong KongMegszűntTüdőgyulladás | Neurológiai dysphagiaHong Kong
-
Northwell HealthLupus Research AllianceToborzás
-
IPCA Laboratories Ltd.Befejezve
-
IPCA Laboratories Ltd.Befejezve
-
Bright Future Pharmaceuticals Factory O/B Bright...Chinese University of Hong KongIsmeretlen
-
Cooperative International Neuromuscular Research...United States Department of DefenseBefejezveDuchenne izomsorvadás | Becker izomdisztrófia | Végtag öv izomdisztrófiaEgyesült Államok, Japán, Kanada