- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00311870
Renoprotective Effect of Nisoldipine and Lisinopril in Type 1 Diabetic Nephropathy
4 april 2006 bijgewerkt door: Steno Diabetes Center Copenhagen
The aim of the study was to compare the renoprotective effect of a long acting calcium antagonist (nisoldipine) with an angiotensin converting enzyme inhibitor (lisinopril)in type 1 diabetic patients with diabetic kidney disease.
In total, 51 patients were randomised to treatment with one of these drugs for 4 years.
Changes in kidney function, blood pressure and urinary excretion of albumin were measured every 6 months
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
52
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gentofte, Denemarken, DK-2820
- Steno Diabetes Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diabetic nephropathy, type 1 diabetes, hypertension
Exclusion Criteria:
- child bearing potential, non-diabetic kidney disease, malignancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
change in glomerular filtration rate from study start to study end
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
blood pressure response
|
change in urinary albumin excretion rate
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hans-Henrik Parving, MD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 1993
Studie voltooiing
1 april 1999
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2006
Laatst geverifieerd
1 april 1999
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urologische ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- Nier Ziekten
- Diabetische nefropathieën
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Beschermende middelen
- Cardiotone middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Angiotensine-converterende enzymremmers
- Lisinopril
- Nisoldipine
Andere studie-ID-nummers
- KA 92126
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lisinopril
-
IPCA Laboratories Ltd.Voltooid
-
IPCA Laboratories Ltd.Voltooid
-
IPCA Laboratories Ltd.Voltooid
-
SandozVoltooid
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityVoltooidTherapeutische gelijkwaardigheidChina
-
SandozVoltooid
-
IPCA Laboratories Ltd.Voltooid
-
Hoffmann-La RocheVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
Par Pharmaceutical, Inc.PharmaKinetics Laboratories Inc.VoltooidGezondVerenigde Staten
-
University GhentVoltooidPrimaire hypertensie | Secundaire hypertensieBelgië