Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Malária előfordulása gyermekeknél

Malária prevalenciája, előfordulása és mortalitása gyermekeknél

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a (1) „malária prevalencia”, (2) „malária előfordulási gyakorisága” és (3) „malária mortalitás” használatát a malária terjedésének mértékeként Gambiában, míg a szúnyogok rovarirtó szerek (lárvicidek) alkalmazását. ) a maláriát hordozó szúnyogok elleni védekezésre használják. Kétezer 6 hónapos és 10 éves kor közötti gyermeket toboroznak a vizsgált terület falvaiból. 7 hónapon keresztül ellenőrizni fogják a malária paraziták jelenlétét, valamint a betegség jeleit és tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A malária továbbra is a világ egyik legnagyobb gyermekkori gyilkosa, és jelentős akadálya a társadalmi és gazdasági fejlődésnek a trópusokon. A világ maláriával járó terheinek túlnyomó része a szubszaharai Afrika lakosságán nehezedik a növekvő emberi populációk, a gyenge egészségügyi rendszerek, a világ leghatékonyabb hordozó szúnyogfajai és a fertőzésre ideális környezeti feltételek miatt. Az új évezred elején a malária még mindig mélyen gyökerezik Afrikában, és a hatékony malária elleni védekezést fenyegeti a maláriaellenes szerekkel szemben ellenálló parazita törzsek kérlelhetetlen terjedése, valamint az ágyhálók impregnálására használt piretroid rovarirtó szerekkel szemben rezisztens szúnyogok megjelenése. A lárvairtás új alternatívát kínálhat a hatékony védekezésre. Lárvaölő szer alkalmazását tervezzük a malária visszaszorítása és a malária okozta terhek csökkentése érdekében. Jóllehet teljesen egyértelmű, hogy ez a termék elpusztítja a szúnyoglárvákat a laboratóriumban és a terepen, nem biztos, hogy ezzel csökkenti az emberi populáció maláriaterhét. A szúnyoglárvák vízi szaporodási helyeken való túlélése és az általunk elérni kívánt emberi végpontok között több lépés is közbelép. Röviden, az érintett lépések magukban foglalják az éretlen szúnyogstádiumok túlélését és fejlődését, a kifejlett szúnyogok megjelenését, a szúnyogok vérellátását, a maláriás paraziták megszerzését és fejlődését felnőtt szúnyogok által, valamint a paraziták átvitelét az arra érzékeny emberekre. A fertőzést követően az emberi populáció idővel vagy megszüntetheti a fertőzést, vagy tüneteket okozhat. Azok közül, akiknél tünetek jelentkeznek, egyesek azonnali és sikeres kezelést kapnak, míg mások krónikus tüneteket okoznak, vagy súlyos malárián keresztül halálra haladnak. Az elsődleges eredmények a következők: 1) a malária parazitákkal (Plasmodium Falciparum) szenvedő alanyok aránya, 2) a klinikai malária előfordulási gyakorisága és 3) az életkor szerint standardizált általános és malária-specifikus mortalitás. A másodlagos kimenetelek a következők: 1) malária klinikai epizódjának prevalenciája (maláriás paraziták jelenléte plusz 37,5 C-os vagy magasabb hónaljhőmérséklet a vizsgálat során vagy láz az elmúlt 48 órában); 2) magas parazitémiák előfordulása (meghatározása szerint több mint 5000 parazita/mc); 3) a lép megnagyobbodás prevalenciája (Hackett osztályozása alapján definiálva); és 4) súlyos vérszegénység prevalenciája (5 g/dl vagy annál kisebb hemoglobin). Kelet-Gambia széles területén lárvairtó zónákat határoztak meg, amelyekben megfelelő kontrollzónákat nem alkalmaztak lárvairtó szerekkel. Mindegyik területen figyelemmel kísérik az emberi populációt annak megállapítására, hogy a négy specifikus malariometrikus végpont valamelyike ​​érvényes értékelést ad-e a larvicid hatékonyságáról. Ebben a vizsgálatban 2000, 6 hónapos és 10 éves kor közötti gyermeket vesznek fel. Ezek a kísérleti tanulmányok a későbbi (amely nem szerepel ebben az NIH-projektben) a malária elleni védekezés érdekében végzett lárvairtás nagyszabású értékelésében fognak szolgálni. Ez a protokoll annak meghatározására szolgál, hogy a maláriás támadások és halálesetek előfordulása és előfordulása felhasználható-e a Bti hatásának értékelésére a malária terjedésének szabályozására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2552

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Fajara, Gambia
        • Medical Research Council's Laboratories

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A részvételre minden, a meghatározott területen élő, 6 hónapos és 10 éves kor közötti gyermek meghívást kap. Nem tesznek különbséget nem vagy etnikai csoport tekintetében. Ezen túlmenően, mivel a célpopuláció minden, a beavatkozási területen élő ember, és annak érdekében, hogy a vizsgálat eredményei a lehető legáltalánosabbak legyenek, nem teszünk különbséget az egészségügyi állapot vagy a fizikai egészség szempontjából. Sőt, úgy gondoljuk, hogy minden egészségügyi problémával küzdő gyermeknek különösen kedvezne a vizsgálatban való részvétel.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plasmodium Falciparum malária

3
Iratkozz fel