Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Malariaprævalens hos børn

Malariaprævalens, forekomst og dødelighed hos børn

Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere brugen af ​​(1) 'malariaprævalens', (2) 'malariaforekomst' og (3) 'malariadødelighed' som et mål for malariatransmission i Gambia, mens myggeinsekticider (larvicider) ) bruges til at bekæmpe malaria-bærende myg. To tusinde børn i alderen 6 måneder til 10 år vil blive rekrutteret fra landsbyer i undersøgelsesområdet. De vil blive overvåget over 7 måneder for tilstedeværelsen af ​​malariaparasitter og tegn og symptomer på sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Malaria er fortsat en af ​​verdens største barndomsmordere og er en væsentlig hindring for social og økonomisk udvikling i troperne. Den overvældende største del af verdens malariabyrde hviler på befolkningen i Afrika syd for Sahara på grund af det unikke sammenfald af voksende menneskelige befolkninger, svage sundhedssystemer, verdens mest effektive vektormyggearter og miljømæssige forhold, der er ideelle til overførsel. I begyndelsen af ​​det nye årtusinde er malaria stadig dybt forankret i Afrika, og effektiv malariabekæmpelse er truet af den ubønhørlige spredning af parasitstammer, der er resistente over for antimalariamedicin, og fremkomsten af ​​myg, der er resistente over for de pyrethroide insekticider, der bruges til at imprægnere sengenet. Larvebekæmpelse kan tilbyde et nyt alternativ til effektiv bekæmpelse. Vi planlægger at anvende et larvicid i et forsøg på at kontrollere malaria og reducere malariabyrden. Selvom det er helt klart, at dette produkt vil dræbe myggelarver i laboratoriet og i marken, er det ikke sikkert, at det vil reducere byrden af ​​malaria for den menneskelige befolkning. Der er flere trin, der griber ind mellem overlevelsen af ​​myggelarver i akvatiske ynglesteder og de menneskelige endepunkter, som vi håber at opnå. Kort fortalt omfatter de involverede trin overlevelse og udvikling af umodne mygstadier, fremkomst af voksne myg, blodtilførsel af disse myg, erhvervelse og udvikling af malariaparasitter af voksne myg og overførsel af parasitter til modtagelige mennesker. Når først den er inficeret, kan den menneskelige befolkning enten fjerne infektionen over tid eller fortsætte med at udvikle symptomer. Blandt dem, der udvikler symptomer, modtager nogle hurtig og vellykket behandling, mens nogle andre fortsætter med enten at udvikle kroniske symptomer eller udvikle sig gennem alvorlig malaria til døden. Primære resultater er: 1) andelen af ​​forsøgspersoner med malariaparasitter (Plasmodium Falciparum), 2) forekomsten af ​​klinisk malaria og 3) den aldersstandardiserede overordnede og malariaspecifikke dødelighed. Sekundære resultater er: 1) prævalens af en klinisk episode af malaria (tilstedeværelse af malariaparasitter plus en aksillær temperatur på 37,5 C eller højere under undersøgelse eller en anamnese med feber i løbet af de sidste 48 timer); 2) prævalens af høje parasitemier (defineret som lig med mere end 5000 parasitter pr. mcl); 3) forekomst af forstørret milt (defineret ved hjælp af Hacketts klassifikation); og 4) forekomst af svær anæmi (defineret som hæmoglobin mindre end eller lig med 5 g/dl). Inden for et bredt område af det østlige Gambia er der identificeret zoner til anvendelse af larvicid, med matchede kontrolzoner, hvor der ikke er blevet anvendt larvekontrol. I hvert område vil den menneskelige befolkning blive overvåget for at bestemme, om et af fire specifikke malariometriske endepunkter vil give en valid vurdering af larvicid effektivitet. I denne undersøgelse vil 2000 børn i alderen 6 måneder til 10 år blive rekrutteret. Disse pilotundersøgelser vil informere efterfølgende (ikke inkluderet i dette NIH-projekt) storskalaevalueringer af larvicidning til malariakontrol. Denne protokol er designet til at bestemme, om prævalens og forekomst af malariaangreb og dødsfald kan bruges til at evaluere virkningen af ​​Bti for malariatransmissionskontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2552

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fajara, Gambia
        • Medical Research Council's Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 måneder til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle børn, der bor i de definerede indsatsområder og mellem 6 måneder og 10 år, vil blive inviteret til at deltage. Der vil ikke blive skelnet med hensyn til køn eller etnisk gruppe. Da målpopulationen desuden er alle mennesker, der bor i indsatsområderne, og for at resultaterne fra denne undersøgelse skal være så generaliserbare som muligt, vil der ikke blive skelnet med hensyn til medicinsk tilstand eller fysisk sundhed. Desuden mener vi, at alle børn med en medicinsk tilstand vil blive særligt begunstiget af deltagelsen i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2006

Først opslået (Skøn)

8. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasmodium Falciparum Malaria

3
Abonner