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Prevalência de Malária em Crianças

Prevalência, incidência e mortalidade da malária em crianças

O objetivo deste estudo piloto é avaliar o uso de (1) 'prevalência da malária', (2) 'incidência da malária' e (3) 'mortalidade da malária' como medida de transmissão da malária na Gâmbia, enquanto inseticidas para mosquitos (larvicidas ) são usados ​​para controlar os mosquitos transmissores da malária. Duas mil crianças de 6 meses a 10 anos de idade serão recrutadas nas aldeias da área de estudo. Eles serão monitorados durante 7 meses quanto à presença de parasitas da malária e sinais e sintomas da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A malária continua sendo um dos maiores assassinos de crianças do mundo e é um obstáculo substancial ao desenvolvimento social e econômico nos trópicos. A maior parte da carga mundial de malária recai sobre a população da África subsaariana por causa da coincidência única de populações humanas em expansão, sistemas de saúde fracos, espécies de mosquitos vetores mais eficazes do mundo e condições ambientais ideais para a transmissão. No início do novo milênio, a malária ainda está profundamente enraizada na África e o controle eficaz da malária está ameaçado pela disseminação inexorável de cepas de parasitas resistentes a drogas antimaláricas e pelo surgimento de mosquitos resistentes aos inseticidas piretróides usados ​​para impregnar mosquiteiros. O controle larval pode oferecer uma nova alternativa de controle efetivo. Planejamos aplicar um larvicida em um esforço para controlar a malária e reduzir o fardo da malária. Embora seja bastante claro que este produto matará as larvas do mosquito no laboratório e no campo, não é certo que isso reduza o fardo da malária para a população humana. Existem várias etapas que intervêm entre a sobrevivência das larvas do mosquito em criadouros aquáticos e os pontos finais humanos que esperamos alcançar. Resumidamente, as etapas envolvidas incluem sobrevivência e desenvolvimento de estágios imaturos do mosquito, emergência de mosquitos adultos, alimentação sanguínea por esses mosquitos, aquisição e desenvolvimento de parasitas da malária por mosquitos adultos e transmissão de parasitas a humanos suscetíveis. Uma vez infectada, a população humana pode eliminar a infecção ao longo do tempo ou desenvolver sintomas. Entre aqueles que desenvolvem sintomas, alguns recebem tratamento imediato e bem-sucedido, enquanto outros desenvolvem sintomas crônicos ou progridem da malária grave até a morte. Os resultados primários são: 1) a proporção de indivíduos com parasitas da malária (Plasmodium Falciparum), 2) a incidência de malária clínica e 3) a mortalidade geral padronizada por idade e específica da malária. Os desfechos secundários são: 1) prevalência de um episódio clínico de malária (presença de parasitas da malária mais temperatura axilar de 37,5 C ou mais durante o exame ou história de febre nas últimas 48 horas); 2) prevalência de altas parasitemias (definida como igual ou superior a 5.000 parasitas por mcl); 3) prevalência de baço aumentado (definido pela classificação de Hackett); e 4) prevalência de anemia grave (definida como hemoglobina menor ou igual a 5 g/dl). Dentro de uma ampla área do leste da Gâmbia, foram identificadas zonas para aplicação de larvicidas, com zonas de controle correspondentes onde nenhum controle larval foi aplicado. Em cada área, a população humana será monitorada para determinar se um dos quatro pontos finais malariométricos específicos fornecerá uma avaliação válida da eficácia larvicida. Neste estudo serão recrutadas 2.000 crianças, de 6 meses a 10 anos de idade. Esses estudos-piloto informarão avaliações subsequentes (não incluídas neste projeto do NIH) em grande escala de larvicidas para controle da malária. Este protocolo foi concebido para determinar se a prevalência e incidência de ataques e mortes por malária podem ser usadas para avaliar o impacto do Bti no controle da transmissão da malária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2552

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fajara, Gâmbia
        • Medical Research Council's Laboratories

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 meses a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Serão convidadas a participar todas as crianças residentes nas áreas definidas para intervenção e com idades compreendidas entre os 6 meses e os 10 anos. Não serão feitas distinções de gênero ou etnia. Além disso, sendo a população-alvo todas as pessoas residentes nas áreas de intervenção, e para que os resultados deste estudo sejam o mais generalizáveis ​​possível, não serão feitas distinções em termos de condição médica ou de saúde física. Além disso, acreditamos que qualquer criança com uma condição médica seria especialmente favorecida pela participação no estudo.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Malária Plasmodium Falciparum

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