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어린이의 말라리아 유병률

어린이의 말라리아 유병률, 발병률 및 사망률

이 파일럿 연구의 목적은 모기 살충제(살유충제)가 )는 말라리아를 옮기는 모기를 방제하는 데 사용됩니다. 6개월에서 10세 사이의 어린이 2,000명이 연구 지역의 마을에서 모집될 것입니다. 그들은 말라리아 기생충의 존재와 질병의 징후 및 증상에 대해 7개월 동안 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

말라리아는 여전히 세계에서 가장 큰 아동 사망 원인 중 하나이며 열대 지역의 사회 및 경제 발전에 실질적인 장애물입니다. 인구 증가, 취약한 의료 시스템, 세계에서 가장 효과적인 매개체 모기 종 및 전염에 이상적인 환경 조건이라는 독특한 우연의 일치로 인해 세계 말라리아 부담의 압도적인 대부분은 사하라 사막 이남 아프리카 인구에 있습니다. 새로운 밀레니엄이 시작될 때 말라리아는 여전히 아프리카에 깊숙이 자리 잡고 있으며 항말라리아제에 내성이 있는 기생충 변종의 거침없는 확산과 모기장에 침투하는 데 사용되는 피레스로이드계 살충제에 내성이 있는 모기의 출현으로 인해 효과적인 말라리아 통제가 위협받고 있습니다. 애벌레 제어는 효과적인 제어를 위한 새로운 대안을 제공할 수 있습니다. 우리는 말라리아를 통제하고 말라리아의 부담을 줄이기 위한 노력의 일환으로 살유충제를 적용할 계획입니다. 이 제품이 실험실과 현장에서 모기 유충을 죽인다는 것은 명백하지만, 그렇게 함으로써 인간 인구에 대한 말라리아 부담을 줄일 수 있을지는 확실하지 않습니다. 수생 번식지에서 모기 유충의 생존과 우리가 달성하고자 하는 인간 종말점 사이에 개입하는 몇 가지 단계가 있습니다. 간단히 말해서, 관련된 단계에는 미성숙 모기 단계의 생존 및 발달, 성충 모기의 출현, 해당 모기에 의한 혈액 공급, 성충 모기에 의한 말라리아 기생충의 획득 및 발달 및 감수성이 있는 인간에게 기생충의 전파가 포함됩니다. 일단 감염되면 인간 인구는 시간이 지남에 따라 감염을 제거하거나 계속해서 증상을 나타낼 수 있습니다. 증상이 나타난 사람들 중 일부는 신속하고 성공적인 치료를 받는 반면, 일부는 만성 증상이 나타나거나 심각한 말라리아로 진행되어 사망에 이릅니다. 1차 결과는 1) 말라리아 기생충(Plasmodium Falciparum)이 있는 피험자의 비율, 2) 임상적 말라리아 발생률, 3) 연령 표준화된 전체 및 말라리아 관련 사망률입니다. 2차 결과는 다음과 같습니다. 1) 임상적 말라리아 발병률(말라리아 기생충 존재 + 검사 중 37.5°C 이상의 겨드랑이 온도 또는 지난 48시간 동안 발열 병력); 2) 높은 기생충혈증의 유병률(mcl당 5000개 이상의 기생충으로 정의됨); 3) 비장 비대 유병률(Hackett의 분류를 사용하여 정의됨); 및 4) 중증 빈혈의 유병률(헤모글로빈이 5g/dl 이하로 정의됨). 동부 감비아의 넓은 지역 내에서 살유충제 살포를 위한 구역이 확인되었으며, 유충 방제가 적용되지 않은 일치 방제 구역이 있습니다. 각 영역에서 인구를 모니터링하여 4가지 특정 malariometric 끝점 중 하나가 유충 구제 효과에 대한 유효한 평가를 제공하는지 여부를 결정합니다. 이 연구에서는 생후 6개월에서 10세 사이의 2000명의 어린이를 모집합니다. 이러한 파일럿 연구는 말라리아 제어를 위한 유충 살충제에 대한 후속 대규모 평가(이 NIH 프로젝트에는 포함되지 않음)에 정보를 제공할 것입니다. 이 프로토콜은 말라리아 공격 및 사망의 유병률과 발생률을 사용하여 말라리아 전파 통제에 대한 Bti의 영향을 평가할 수 있는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2552

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fajara, 감비아
        • Medical Research Council's Laboratories

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

개입을 위해 정의된 지역에 거주하는 6개월에서 10세 사이의 모든 어린이가 참여하도록 초대됩니다. 성별이나 인종에 따른 차별은 없습니다. 또한 대상 모집단은 개입 지역에 거주하는 모든 사람들이며 본 연구의 결과를 가능한 한 일반화할 수 있도록 의학적 상태나 신체적 건강 측면에서 구분하지 않습니다. 또한, 질병이 있는 모든 어린이가 연구 참여에 특히 유리할 것이라고 믿습니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Plasmodium Falciparum 말라리아에 대한 임상 시험

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