Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza della malaria nei bambini

Prevalenza, incidenza e mortalità della malaria nei bambini

Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'uso di (1) "prevalenza della malaria", (2) "incidenza della malaria" e (3) "mortalità della malaria" come misura della trasmissione della malaria in Gambia, mentre gli insetticidi per zanzare (larvicidi ) sono usati per controllare le zanzare portatrici di malaria. Duemila bambini dai 6 mesi ai 10 anni saranno reclutati dai villaggi dell'area di studio. Saranno monitorati per oltre 7 mesi per la presenza di parassiti della malaria e segni e sintomi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La malaria rimane uno dei più grandi assassini di infanzia del mondo ed è un ostacolo sostanziale allo sviluppo sociale ed economico nei tropici. La stragrande maggioranza dell'onere mondiale della malaria grava sulla popolazione dell'Africa sub-sahariana a causa della singolare coincidenza di popolazioni umane in espansione, sistemi sanitari deboli, le specie di zanzare vettore più efficaci al mondo e condizioni ambientali ideali per la trasmissione. All'inizio del nuovo millennio la malaria è ancora profondamente radicata in Africa e un efficace controllo della malaria è minacciato dall'inesorabile diffusione di ceppi di parassiti resistenti ai farmaci antimalarici e dalla comparsa di zanzare resistenti agli insetticidi piretroidi usati per impregnare le zanzariere. Il controllo larvale può offrire una nuova alternativa per un controllo efficace. Abbiamo in programma di applicare un larvicida nel tentativo di controllare la malaria e ridurre il peso della malaria. Mentre è abbondantemente chiaro che questo prodotto ucciderà le larve di zanzara in laboratorio e sul campo, non è certo che così facendo si ridurrà il peso della malaria per la popolazione umana. Ci sono diversi passaggi che intercorrono tra la sopravvivenza delle larve di zanzara nei siti di riproduzione acquatica e gli endpoint umani che speriamo di raggiungere. In breve, i passaggi coinvolti includono la sopravvivenza e lo sviluppo di stadi immaturi di zanzare, l'emergenza di zanzare adulte, l'alimentazione del sangue da parte di quelle zanzare, l'acquisizione e lo sviluppo di parassiti della malaria da parte di zanzare adulte e la trasmissione di parassiti a esseri umani sensibili. Una volta infettata, la popolazione umana può eliminare l'infezione nel tempo o continuare a sviluppare sintomi. Tra coloro che sviluppano sintomi, alcuni ricevono un trattamento tempestivo e di successo, mentre altri continuano a sviluppare sintomi cronici o progredire attraverso la malaria grave fino alla morte. Gli esiti primari sono: 1) la proporzione di soggetti con parassiti della malaria (Plasmodium Falciparum), 2) l'incidenza della malaria clinica e 3) la mortalità complessiva standardizzata per età e specifica per la malaria. Gli esiti secondari sono: 1) prevalenza di un episodio clinico di malaria (presenza di parassiti della malaria più una temperatura ascellare di 37,5 C o superiore durante l'esame o una storia di febbre nelle ultime 48 ore); 2) prevalenza di parassitemie elevate (definite come pari a superiori a 5000 parassiti per mcl); 3) prevalenza di milza ingrossata (definita utilizzando la classificazione di Hackett); e 4) prevalenza di anemia grave (definita come emoglobina inferiore o uguale a 5 g/dl). All'interno di un'ampia area del Gambia orientale, sono state identificate zone per l'applicazione del larvicida, con zone di controllo abbinate in cui non è stato applicato alcun controllo larvale. In ciascuna area, la popolazione umana sarà monitorata per determinare se uno dei quattro specifici endpoint malariometrici fornirà una valida valutazione dell'efficacia larvicida. In questo studio verranno reclutati 2000 bambini, dai 6 mesi ai 10 anni di età. Questi studi pilota informeranno successive (non incluse in questo progetto NIH) valutazioni su larga scala di larvicida per il controllo della malaria. Questo protocollo è progettato per determinare se la prevalenza e l'incidenza di attacchi e decessi di malaria possono essere utilizzate per valutare l'impatto di Bti per il controllo della trasmissione della malaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2552

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Fajara, Gambia
        • Medical Research Council's Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno invitati a partecipare tutti i bambini residenti nelle aree definite per l'intervento e di età compresa tra 6 mesi e 10 anni. Non verranno fatte distinzioni di genere o etnia. Inoltre, poiché la popolazione target è costituita da tutte le persone che vivono nelle aree di intervento, e affinché i risultati di questo studio siano il più generalizzabili possibile, non verranno fatte distinzioni in termini di condizione medica o salute fisica. Inoltre, riteniamo che qualsiasi bambino con una condizione medica sarebbe particolarmente favorito dalla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-0068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malaria da Plasmodium Falciparum

3
Sottoscrivi