Hörgőtágítók és oxigénkinetika gyakorlatokkal krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
A hörgőtágító hatása az O2-hiányra és a V'O2-kinetikára mérsékelt intenzitású gyakorlatok során normoxémiás COPD-ben.
Hipotézis: A dinamikus hiperinfláció mérséklődése és légzőrendszerre gyakorolt negatív hatásai hörgőtágító kezelést követően a szívműködés javulását eredményezhetik a perctérfogat növekedésében. Ez javíthatja a COPD-s betegek oxigénellátását a gyakorló izmokba. A hörgőtágító adagolás közvetett hatással lehet a V'O2 kinetikájára a kardiovaszkuláris és pulmonális változókra gyakorolt hatása révén.
Célok:
- A hörgőtágítók V'E, V'CO2 és V'O2 kinetikájára gyakorolt hatásának értékelése COPD-ben állandó munkafrekvenciás ciklusú edzés során, és annak értékelése, hogy a hörgőtágítók közvetve felgyorsítják-e a 2. fázis kinetikáját (COPD-s betegeknél általában lassabban). mint normál alanyok) és lerövidítik a t-t V'E, V'CO2 és V'O2 esetén, és lerövidítik a felezési időt a HR és az O2 pulzus esetében, így a perifériás aktív izmok oxigénszállításának javulását mutatják.
- Meghatározni a dinamikus hiperinfláció hörgőtágító által kiváltott csökkenésének hatását, valamint a szív- és érrendszeri és a tüdőfunkcióra gyakorolt hatását a terheléskorlátozásra COPD-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő emberek egyik legnyomasztóbb tapasztalata, hogy képtelen részt venni a mindennapi élet szokásos tevékenységeiben. A gyakorlatok intoleranciája a betegség előrehaladtával könyörtelenül fejlődik, és gyakorlatilag mozdulatlansághoz és társadalmi elszigeteltséghez vezethet. A fiziológiai károsodás és a fogyatékosság közötti komplex interfész megértése COPD-ben jelentősen bővült az elmúlt években. Világossá vált, hogy COPD-ben a testmozgás-intolerancia végső soron a lélegeztető, a szív- és érrendszeri, a perifériás izomzat és a neuroszenzoros rendszerek integrált rendellenességeit tükrözi. Előrehaladottabb betegségek esetén a légzéskorlátozás a domináns tényező a mozgáskorlátozásban. A közelmúltban fontos tanulmányokat végeztek a perifériás izmok diszfunkciójának szerepéről a COPD-ben a testmozgás korlátozásában.
A jelen tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a hörgőtágítók (azaz inhalált β2-agonista és inhalációs antikolinerg szerek kombinációja) alkalmazása normoxémiás COPD-s betegeknél mérsékelt intenzitású, állandó terhelésű edzés során az oxidatív anyagcsere fokozódását eredményezheti, ami a O2 def és fázis 2 tV'O2.
Tizenöt, stabil COPD-ben (FEV1 kevesebb, mint 60%-os előrejelzés) és súlyos krónikus légszomjban (a kiindulási nehézlégzési index 6-nál kisebb) szenvedő, normoxémiás beteg fejezi be a vizsgálatot.
Minden beteg három látogatást fog végezni. Az első vizit alkalmával a betegek megismerkednek a tünetek intenzitásának és minőségének értékelésére szolgáló különféle kérdőívekkel és skálákkal, valamint tüdőfunkciós vizsgálatot és tünetkorlátozott inkrementális ciklusos terhelési tesztet végeznek az anaerob küszöb (AT) meghatározására. , a csúcs munkasebesség és a csúcs oxigénfelvétel. Ezt követően minden betegnek két viziten kell részt vennie, amelyek során véletlenszerű sorrendben vagy porlasztott hörgőtágítót (BD) (Combivent®, ipratropium 0,5 mg + szalbutamol 2,5 mg) vagy placebót (PL) kapnak. Az adagolás után 90-100 perccel a betegek tüdőfunkciós vizsgálatokat végeznek, majd az AT V'O2 80%-ánál állandó terhelésű terhelési tesztet végeznek. Az állandó terhelésű terheléses tesztek során (2. és 3. vizit) minden alany fülcimpájából kis vérmintákat vesznek, hogy meghatározzák a laktát és a légzési gázok (oxigén és szén-dioxid) szintjét a vérben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit (Queen's University)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-80 év
- stabil COPD
- FEV1 < 60 % előre jelzett
- súlyos krónikus légszomj (kiindulási nehézlégzési index < 6)
Kizárási kritériumok:
- Nyugalmi SpO2 < 90% vagy az artériás O2 telítettség tartós, > 4%-os csökkenése az ergométeres teszt során, pulzoximetriával meghatározva
- a testtömegindex (BMI) < 19 vagy > 30
- krónikus orális szteroid terápia
- egyéb egészségügyi állapotok, amelyek légszomjat okozhatnak vagy hozzájárulhatnak annak kialakulásához, például szívbetegség vagy egyéb légúti betegség
- egyéb probléma, amely megzavarhatja a terheléses vizsgálat elvégzését, például neuromuszkuláris betegségek, ortopédiai betegségek stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Combivent
|
Porlasztott Combivent (4 ml) vagy sóoldat (0,9% NaCl) (4 ml) csak egyszer adható be az alanyoknak.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 2
Sóoldat (0,9% NaCl)
|
Porlasztott Combivent (4 ml) vagy sóoldat (0,9% NaCl) (4 ml) csak egyszer adható be az alanyoknak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hörgőtágítók hatása a V'E, V'CO2 és V'O2 kinetikára COPD-ben állandó munkatempójú ciklus során.
Időkeret: 2 órával a vizsgálati gyógyszer belélegzése után
|
2 órával a vizsgálati gyógyszer belélegzése után
|
|
értékelje, hogy a hörgőtágítók közvetve felgyorsítják-e a 2. fázis kinetikáját COPD-ben
Időkeret: 2 órával a vizsgálati gyógyszer belélegzése után
|
2 órával a vizsgálati gyógyszer belélegzése után
|
|
értékelje, hogy a hörgőtágítók lerövidítik-e a V'E, V'CO2 és V'O2 t-jét
Időkeret: 2 órával a vizsgálati gyógyszer belélegzése után
|
2 órával a vizsgálati gyógyszer belélegzése után
|
|
értékelje, hogy a hörgőtágítók lerövidítik-e a HR és az O2 pulzus felezési idejét
Időkeret: 2 órával a vizsgálati gyógyszer belélegzése után
|
2 órával a vizsgálati gyógyszer belélegzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denis E O'Donnell, MD, Queen's University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Ipratropium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMED-926-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .