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Broncodilatadores e cinética de oxigênio com exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

18 de abril de 2011 atualizado por: Queen's University

Efeito do broncodilatador no déficit de O2 e na cinética do V'O2 durante exercícios de intensidade moderada na DPOC normoxêmica.

Hipótese: A redução da hiperinsuflação dinâmica e seus efeitos negativos sobre o sistema respiratório após um broncodilatador poderia levar a uma melhora da função cardíaca em termos de aumento do débito cardíaco. Isso pode aumentar a oferta de oxigênio para os músculos em exercício em pacientes com DPOC. A administração de broncodilatadores também pode ter efeito indireto na cinética do V'O2 por meio de sua ação sobre variáveis ​​cardiovasculares e pulmonares.

Objetivos.

  1. Avaliar os efeitos de um broncodilatador na cinética V'E , V'CO2 e V'O2 na DPOC durante o exercício de ciclo de ritmo de trabalho constante e avaliar se os broncodilatadores irão acelerar, indiretamente, a cinética da fase 2 (geralmente mais lenta em pacientes com DPOC do que indivíduos normais) e encurtar t para V'E, V'CO2 e V'O2 e encurtar os tempos médios para FC e pulso de O2, mostrando assim uma melhora no transporte de oxigênio para os músculos ativos periféricos.
  2. Determinar o impacto da redução da hiperinsuflação dinâmica induzida por broncodilatador e seus efeitos na função cardiovascular e pulmonar na limitação do exercício na DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incapacidade de se envolver nas atividades habituais da vida diária é uma das experiências mais angustiantes das pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). A intolerância ao exercício progride implacavelmente à medida que a doença avança e pode levar à imobilidade virtual e ao isolamento social. Nossa compreensão da complexa interface entre comprometimento fisiológico e incapacidade na DPOC aumentou consideravelmente nos últimos anos. Tornou-se claro que na DPOC a intolerância ao exercício reflete anormalidades integradas dos sistemas ventilatório, cardiovascular, muscular periférico e neurossensorial. A restrição ventilatória é o principal contribuinte para a limitação do exercício na doença mais avançada. Recentemente, importantes estudos têm sido realizados sobre o papel da disfunção muscular periférica na limitação ao exercício na DPOC.

O presente estudo testará a hipótese de que a administração de broncodilatadores (isto é, β2-agonistas inalatórios e anticolinérgicos inalatórios em combinação) em pacientes com DPOC normoxêmicos durante exercício de intensidade moderada e carga constante pode resultar em aumento do metabolismo oxidativo, refletido por reduções de O2 def e fase 2 tV'O2.

Quinze pacientes normoxêmicos com DPOC estável (FEV1 inferior a 60% do previsto) e falta de ar crônica grave (Índice de dispnéia basal inferior a 6) completarão o estudo.

Cada paciente realizará três visitas. Na primeira visita, os pacientes serão familiarizados com os vários questionários e escalas para avaliar a intensidade e a qualidade dos sintomas e realizarão testes de função pulmonar e um teste de exercício em ciclo incremental limitado por sintomas para determinar o limiar anaeróbio (LA) , a taxa de trabalho de pico e o consumo de oxigênio de pico. Cada paciente completará subsequentemente duas consultas nas quais receberá broncodilatador nebulizado (BD) (Combivent®, ipratrópio 0,5 mg + salbutamol 2,5 mg) ou placebo (PL), em ordem aleatória. Aos 90-100 minutos pós-dose, os pacientes realizarão testes de função pulmonar e, em seguida, realizarão um teste de exercício de carga constante a 80% do AT V'O2. Durante os testes de exercício de carga constante (2ª e 3ª visita), pequenas amostras de sangue do lóbulo da orelha de cada sujeito serão coletadas para determinar o nível de lactato e gases respiratórios (oxigênio e dióxido de carbono) no sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit (Queen's University)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40-80 anos
  • DPOC estável
  • VEF1 < 60% previsto
  • falta de ar crônica grave (índice de dispneia basal < 6)

Critério de exclusão:

  • SpO2 em repouso < 90% ou uma diminuição sustentada de > 4% na saturação arterial de O2 durante o teste de ergômetro, conforme determinado por oximetria de pulso
  • um índice de massa corporal (IMC) < 19 ou > 30
  • terapia crônica com esteroides orais
  • outras condições médicas que possam causar ou contribuir para a falta de ar, ou seja, doença cardíaca ou outras doenças respiratórias
  • outro problema que possa interferir na realização do teste ergométrico, ou seja, doenças neuromusculares, doenças ortopédicas, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Combivent
O Combivent nebulizado (4 mL) ou solução salina (NaCl a 0,9%) (4 mL) será administrado apenas uma vez aos indivíduos.
Outros nomes:
  • Ipratrópio - Salbutamol
Comparador de Placebo: 2
Solução Salina (0,9% NaCl)
O Combivent nebulizado (4 mL) ou solução salina (NaCl a 0,9%) (4 mL) será administrado apenas uma vez aos indivíduos.
Outros nomes:
  • Ipratrópio - Salbutamol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
efeitos de broncodilatadores em V'E , V'CO2 e cinética de V'O2 na DPOC durante exercício de ciclo de trabalho constante.
Prazo: 2 horas após a inalação do medicamento do estudo
2 horas após a inalação do medicamento do estudo
avaliar se os broncodilatadores irão acelerar, indiretamente, a cinética da fase 2 na DPOC
Prazo: 2 horas após a inalação do medicamento do estudo
2 horas após a inalação do medicamento do estudo
avaliar se broncodilatadores encurtarão t para V'E, V'CO2 e V'O2
Prazo: 2 horas após a inalação do medicamento do estudo
2 horas após a inalação do medicamento do estudo
avaliar se os broncodilatadores encurtarão os tempos de meia para FC e pulso de O2
Prazo: 2 horas após a inalação do medicamento do estudo
2 horas após a inalação do medicamento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Denis E O'Donnell, MD, Queen's University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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