Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki rozszerzające oskrzela i kinetyka tlenu podczas ćwiczeń u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

18 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Queen's University

Wpływ leku rozszerzającego oskrzela na deficyt O2 i kinetykę V'O2 podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności w normoksemicznej POChP.

Hipoteza: Zmniejszenie dynamicznej hiperinflacji i jej negatywnego wpływu na układ oddechowy po podaniu leku rozszerzającego oskrzela mogłoby prowadzić do poprawy funkcji serca w zakresie zwiększenia rzutu serca. Może to zwiększyć dostarczanie tlenu do ćwiczących mięśni u pacjentów z POChP. Podawanie leku rozszerzającego oskrzela może również pośrednio wpływać na kinetykę V'O2 poprzez jego działanie na zmienne sercowo-naczyniowe i płucne.

Cele:

  1. Ocena wpływu leków rozszerzających oskrzela na kinetykę V'E , V'CO2 i V'O2 w POChP podczas ćwiczeń o stałym tempie pracy oraz ocena, czy leki rozszerzające oskrzela przyspieszą pośrednio kinetykę fazy 2 (zwykle wolniejszą u pacjentów z POChP). niż osoby zdrowe) i skrócić t dla V'E, V'CO2 i V'O2 oraz skrócić półokresy dla HR i tętna O2, wykazując w ten sposób poprawę transportu tlenu do aktywnych mięśni obwodowych.
  2. Określenie wpływu zmniejszenia dynamicznej hiperinflacji wywołanego lekiem rozszerzającym oskrzela i jego wpływu na czynność układu sercowo-naczyniowego i płuc na ograniczenie wysiłku fizycznego w POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezdolność do wykonywania codziennych czynności jest jednym z najbardziej niepokojących doświadczeń osób dotkniętych przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Nietolerancja ćwiczeń postępuje nieubłaganie wraz z postępem choroby i może prowadzić do wirtualnego unieruchomienia i izolacji społecznej. W ostatnich latach znacznie wzrosło nasze zrozumienie złożonej zależności między zaburzeniami fizjologicznymi a niepełnosprawnością w POChP. Stało się jasne, że w POChP nietolerancja wysiłku ostatecznie odzwierciedla zintegrowane nieprawidłowości układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, mięśni obwodowych i układu neurosensorycznego. Ograniczenie wentylacji jest dominującym czynnikiem przyczyniającym się do ograniczenia wysiłku w bardziej zaawansowanej chorobie. Ostatnio przeprowadzono ważne badania dotyczące roli dysfunkcji mięśni obwodowych w ograniczaniu wysiłku fizycznego w POChP.

Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że podawanie leków rozszerzających oskrzela (tj. wziewnych β2-agonistów i wziewnych leków antycholinergicznych w połączeniu) u pacjentów z POChP z normoksemią podczas ćwiczeń o stałym obciążeniu o umiarkowanej intensywności może skutkować poprawą metabolizmu oksydacyjnego, odzwierciedloną przez zmniejszenie O2 def i faza 2 tV'O2.

Badanie ukończy piętnastu pacjentów z normoksemią ze stabilną POChP (FEV1 poniżej 60% wartości należnej) i ciężką przewlekłą dusznością (wyjściowy wskaźnik duszności poniżej 6).

Każdy pacjent odbędzie trzy wizyty. Na pierwszej wizycie pacjenci zapoznają się z różnymi kwestionariuszami i skalami do oceny nasilenia i jakości objawów oraz wykonają badanie czynnościowe płuc oraz test wysiłkowy w cyklu przyrostowym z ograniczeniem objawów w celu określenia progu beztlenowego (AT) , szczytowa wydajność pracy i szczytowy pobór tlenu. Następnie każdy pacjent przejdzie dwie wizyty, podczas których otrzyma lek rozszerzający oskrzela (BD) w nebulizacji (Combivent®, ipratropium 0,5 mg + salbutamol 2,5 mg) lub placebo (PL), w losowej kolejności. Po 90-100 minutach od podania dawki pacjenci wykonają testy czynnościowe płuc, następnie wykonają próbę wysiłkową przy stałym obciążeniu przy 80% AT V'O2. Podczas prób wysiłkowych ze stałym obciążeniem (II i III wizyta) z płatka ucha każdego badanego zostaną pobrane małe próbki krwi w celu określenia poziomu mleczanów i gazów oddechowych (tlen i dwutlenek węgla) we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit (Queen's University)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-80 lat
  • stabilna POChP
  • FEV1 < 60% wartości należnej
  • ciężka przewlekła duszność (wyjściowy wskaźnik duszności < 6)

Kryteria wyłączenia:

  • SpO2 w spoczynku < 90% lub utrzymujący się spadek o > 4% wysycenia krwi tętniczej O2 podczas testu na ergometrze, co określono za pomocą pulsoksymetrii
  • wskaźnik masy ciała (BMI) < 19 lub > 30
  • przewlekła steroidoterapia doustna
  • inne schorzenia, które mogą powodować lub przyczyniać się do duszności, tj. choroby serca lub inne choroby układu oddechowego
  • inne problemy, które mogłyby przeszkadzać w przeprowadzeniu próby wysiłkowej, tj. choroby nerwowo-mięśniowe, choroby ortopedyczne itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Combivent
Nebulizowany Combivent (4 ml) lub roztwór soli fizjologicznej (0,9% NaCl) (4 ml) zostaną podane pacjentom tylko raz.
Inne nazwy:
  • Ipratropium - Salbutamol
Komparator placebo: 2
Roztwór soli (0,9% NaCl)
Nebulizowany Combivent (4 ml) lub roztwór soli fizjologicznej (0,9% NaCl) (4 ml) zostaną podane pacjentom tylko raz.
Inne nazwy:
  • Ipratropium - Salbutamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ leków rozszerzających oskrzela na kinetykę V'E, V'CO2 i V'O2 w POChP podczas ćwiczeń o stałym tempie pracy.
Ramy czasowe: 2 godziny po inhalacji badanego leku
2 godziny po inhalacji badanego leku
ocenić, czy leki rozszerzające oskrzela pośrednio przyspieszą kinetykę fazy 2 w POChP
Ramy czasowe: 2 godziny po inhalacji badanego leku
2 godziny po inhalacji badanego leku
ocenić, czy leki rozszerzające oskrzela skracają t dla V'E, V'CO2 i V'O2
Ramy czasowe: 2 godziny po inhalacji badanego leku
2 godziny po inhalacji badanego leku
ocenić, czy leki rozszerzające oskrzela skracają półokresy tętna HR i O2
Ramy czasowe: 2 godziny po inhalacji badanego leku
2 godziny po inhalacji badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis E O'Donnell, MD, Queen's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Combivent

3
Subskrybuj