Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bronchodilatatoren und Sauerstoffkinetik mit Übung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

18. April 2011 aktualisiert von: Queen's University

Bronchodilatatorische Wirkung auf das O2-Defizit und die V'O2-Kinetik während moderater Intensitätsübungen bei normoxämischer COPD.

Hypothese: Die Reduzierung der dynamischen Hyperinflation und ihrer negativen Auswirkungen auf das Atmungssystem nach einem Bronchodilatator könnte zu einer Verbesserung der Herzfunktion im Sinne einer Steigerung des Herzzeitvolumens führen. Dies kann die Sauerstoffzufuhr zu den trainierenden Muskeln bei COPD-Patienten verbessern. Die Verabreichung von Bronchodilatatoren kann über ihre Wirkung auf kardiovaskuläre und pulmonale Variablen auch eine indirekte Wirkung auf die V'O2-Kinetik haben.

Ziele:

  1. Um die Auswirkungen eines Bronchodilatators auf die V'E-, V'CO2- und V'O2-Kinetik bei COPD während konstanter Belastungszyklen zu bewerten und zu bewerten, ob Bronchodilatatoren indirekt die Phase-2-Kinetik beschleunigen (normalerweise langsamer bei COPD-Patienten als normale Probanden) und verkürzen t für V'E, V'CO2 und V'O2 und verkürzen die Halbwertszeiten für HR und O2-Puls, wodurch eine Verbesserung des Sauerstofftransports zu den peripheren aktiven Muskeln gezeigt wird.
  2. Es sollten die Auswirkungen einer durch Bronchodilatatoren induzierten Verringerung der dynamischen Hyperinflation und ihre Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf- und Lungenfunktion auf die Belastungsbeschränkung bei COPD bestimmt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Unfähigkeit, sich an den üblichen Aktivitäten des täglichen Lebens zu beteiligen, ist eine der belastendsten Erfahrungen von Menschen, die an chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leiden. Die Belastungsintoleranz schreitet unaufhaltsam fort, wenn die Krankheit fortschreitet, und kann zu praktischer Immobilität und sozialer Isolation führen. Unser Verständnis der komplexen Schnittstelle zwischen physiologischer Beeinträchtigung und Behinderung bei COPD hat in den letzten Jahren erheblich zugenommen. Es ist klar geworden, dass bei COPD die Belastungsintoleranz letztendlich integrierte Anomalien des Atmungs-, Herz-Kreislauf-, peripheren Muskel- und neurosensorischen Systems widerspiegelt. Atembehinderung ist der dominierende Faktor bei der Einschränkung der körperlichen Betätigung bei fortgeschritteneren Erkrankungen. Kürzlich wurden wichtige Studien zur Rolle der peripheren Muskeldysfunktion bei der Belastungsbegrenzung bei COPD durchgeführt.

Die vorliegende Studie wird die Hypothese testen, dass die Verabreichung von Bronchodilatatoren (d. h. inhalierter β2-Agonist und inhalative Anticholinergika in Kombination) bei normoxämischen COPD-Patienten während mäßig intensiver Belastungsübungen zu einer Verbesserung des oxidativen Stoffwechsels führen kann, was sich in einer Verringerung von O2 def und Phase 2 tV'O2.

Fünfzehn normoxämische Patienten mit stabiler COPD (FEV1 unter 60 % des Sollwerts) und schwerer chronischer Atemnot (Baseline-Dyspnoe-Index unter 6) werden die Studie abschließen.

Jeder Patient führt drei Besuche durch. Beim ersten Besuch werden die Patienten mit den verschiedenen Fragebögen und Skalen zur Beurteilung der Intensität und Qualität der Symptome vertraut gemacht und sie führen eine Lungenfunktionsprüfung und einen symptomlimitierten inkrementellen Zyklusbelastungstest zur Bestimmung der anaeroben Schwelle (AT) durch , die Spitzenleistung und die Spitzensauerstoffaufnahme. Jeder Patient wird anschließend zwei Besuche absolvieren, bei denen er in zufälliger Reihenfolge entweder einen vernebelten Bronchodilatator (BD) (Combivent®, Ipratropium 0,5 mg + Salbutamol 2,5 mg) oder ein Placebo (PL) erhält. 90-100 Minuten nach der Einnahme führen die Patienten Lungenfunktionstests durch, dann führen sie einen Belastungstest mit konstanter Belastung bei 80 % von AT V'O2 durch. Während Belastungstests mit konstanter Belastung (2. und 3. Besuch) werden kleine Blutproben aus dem Ohrläppchen jedes Probanden entnommen, um den Laktatspiegel und die Atemgase (Sauerstoff und Kohlendioxid) im Blut zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit (Queen's University)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40-80 Jahre
  • stabile COPD
  • FEV1 < 60 % vorhergesagt
  • schwere chronische Atemnot (Baseline Dyspnea Index < 6)

Ausschlusskriterien:

  • SpO2 in Ruhe < 90 % oder eine anhaltende Abnahme der arteriellen O2-Sättigung um > 4 % während des Ergometertests, bestimmt durch Pulsoximetrie
  • einen Body-Mass-Index (BMI) < 19 oder > 30
  • chronische orale Steroidtherapie
  • andere Erkrankungen, die Atemnot verursachen oder dazu beitragen können, d. h. Herzkrankheiten oder andere Atemwegserkrankungen
  • andere Probleme, die die Durchführung von Belastungstests beeinträchtigen könnten, d. h. neuromuskuläre Erkrankungen, orthopädische Erkrankungen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Combivent
Zerstäubtes Combivent (4 ml) oder Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) (4 ml) wird den Probanden nur einmal verabreicht.
Andere Namen:
  • Ipratropium - Salbutamol
Placebo-Komparator: 2
Kochsalzlösung (0,9 % NaCl)
Zerstäubtes Combivent (4 ml) oder Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) (4 ml) wird den Probanden nur einmal verabreicht.
Andere Namen:
  • Ipratropium - Salbutamol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkungen von Bronchodilatatoren auf die V'E-, V'CO2- und V'O2-Kinetik bei COPD während konstanter Belastungszyklen.
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Inhalation des Studienmedikaments
2 Stunden nach der Inhalation des Studienmedikaments
bewerten, ob Bronchodilatatoren indirekt die Phase-2-Kinetik bei COPD beschleunigen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Inhalation des Studienmedikaments
2 Stunden nach der Inhalation des Studienmedikaments
beurteilen, ob Bronchodilatatoren t für V'E, V'CO2 und V'O2 verkürzen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Inhalation des Studienmedikaments
2 Stunden nach der Inhalation des Studienmedikaments
beurteilen, ob Bronchodilatatoren die Halbwertszeiten für HF und O2-Puls verkürzen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Inhalation des Studienmedikaments
2 Stunden nach der Inhalation des Studienmedikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis E O'Donnell, MD, Queen's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Combivent

3
Abonnieren