Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study Evaluating Bifeprunox in Patients With Schizophrenia.

2013. február 7. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Bifeprunox in the Treatment of Outpatients With Schizophrenia.

An open-label extension study using a variable dose (20 to 30 mg daily) of bifeprunox to evaluate long-term safety.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72201
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92802
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92804
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
      • Boynton Beach, California, Egyesült Államok, 33426
      • Buena Park, California, Egyesült Államok, 90620
      • Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92363
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92627
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
      • National City, California, Egyesült Államok, 91950
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
      • Paramount, California, Egyesült Államok, 90723
      • Rosemead, California, Egyesült Államok, 91770
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92126
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
      • New London, Connecticut, Egyesült Államok, 06320
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33319
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
      • North Miami, Florida, Egyesült Államok, 33161
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33711
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30307
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
    • Idaho
      • Coevr d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60631
      • Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60194
      • Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60077
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
    • Indiana
      • Indiannapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Egyesült Államok, 20877
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21286
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Egyesült Államok, 39232
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63118
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Egyesült Államok, 69101
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08002
      • Clementon, New Jersey, Egyesült Államok, 08021
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14624
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10312
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Egyesült Államok, 27509
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73139
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
      • Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19401
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19149
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15108
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Egyesült Államok, 38018
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38157
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
      • DeSoto, Texas, Egyesült Államok, 75115
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77007
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75062
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98033

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Outpatients who have successfully completed Wyeth study 3168A1-313.
  2. A signed and dated informed consent form for this study.
  3. No major protocol violations in the previous study.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically important abnormalities in the preceding short-term study that have not resolved.
  2. Use of prohibited treatments in the preceding short-term study.
  3. Meeting any exclusion criteria in the preceding short-term study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Drog: Bifeprunox
Flex dose (20 or 30 mg)tablet, QD for 1 year

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in weight from baseline/first dose of bifeprunox at each observation.
Időkeret: 1 year
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change from baseline/first dose of bifeprunox in trigyleride levels, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, Clinical Global Impressions (CGI) score, and waist circumference at each observation.
Időkeret: 1 year
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3168A1-314
  • B3101010 (Egyéb azonosító: Pfizer)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bifeprunox

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel