Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study Evaluating Bifeprunox in Patients With Schizophrenia.

torstai 7. helmikuuta 2013 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Bifeprunox in the Treatment of Outpatients With Schizophrenia.

An open-label extension study using a variable dose (20 to 30 mg daily) of bifeprunox to evaluate long-term safety.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72201
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92802
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
      • Boynton Beach, California, Yhdysvallat, 33426
      • Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92363
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
      • Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
      • Rosemead, California, Yhdysvallat, 91770
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92126
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33319
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30307
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    • Idaho
      • Coevr d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60194
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60077
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
    • Indiana
      • Indiannapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21286
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14624
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Yhdysvallat, 27509
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73139
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19149
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38157
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77007
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Outpatients who have successfully completed Wyeth study 3168A1-313.
  2. A signed and dated informed consent form for this study.
  3. No major protocol violations in the previous study.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically important abnormalities in the preceding short-term study that have not resolved.
  2. Use of prohibited treatments in the preceding short-term study.
  3. Meeting any exclusion criteria in the preceding short-term study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Lääke: Bifeprunox
Flex dose (20 or 30 mg)tablet, QD for 1 year

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in weight from baseline/first dose of bifeprunox at each observation.
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from baseline/first dose of bifeprunox in trigyleride levels, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, Clinical Global Impressions (CGI) score, and waist circumference at each observation.
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3168A1-314
  • B3101010 (Muu tunniste: Pfizer)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bifeprunox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa