Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study Evaluating Bifeprunox in Patients With Schizophrenia.

7 februari 2013 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Bifeprunox in the Treatment of Outpatients With Schizophrenia.

An open-label extension study using a variable dose (20 to 30 mg daily) of bifeprunox to evaluate long-term safety.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72201
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92802
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92804
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
      • Boynton Beach, California, Verenigde Staten, 33426
      • Buena Park, California, Verenigde Staten, 90620
      • Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92363
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92845
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
      • National City, California, Verenigde Staten, 91950
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
      • Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
      • Rosemead, California, Verenigde Staten, 91770
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92126
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
      • New London, Connecticut, Verenigde Staten, 06320
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33319
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33161
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33711
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30307
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    • Idaho
      • Coevr d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60631
      • Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten, 60194
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60077
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
    • Indiana
      • Indiannapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Verenigde Staten, 20877
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21286
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63118
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Verenigde Staten, 69101
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
      • Clementon, New Jersey, Verenigde Staten, 08021
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14624
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10312
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Verenigde Staten, 27509
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73139
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
      • Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19401
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19149
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15108
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38157
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77007
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75062
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98033

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Outpatients who have successfully completed Wyeth study 3168A1-313.
  2. A signed and dated informed consent form for this study.
  3. No major protocol violations in the previous study.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically important abnormalities in the preceding short-term study that have not resolved.
  2. Use of prohibited treatments in the preceding short-term study.
  3. Meeting any exclusion criteria in the preceding short-term study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Geneesmiddel: Bifeprunox
Flex dose (20 or 30 mg)tablet, QD for 1 year

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in weight from baseline/first dose of bifeprunox at each observation.
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from baseline/first dose of bifeprunox in trigyleride levels, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score, Clinical Global Impressions (CGI) score, and waist circumference at each observation.
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3168A1-314
  • B3101010 (Andere identificatie: Pfizer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bifeprunox

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren