A karvedilol hatása a szívelégtelenség egészségügyi eredményeire
A carvedilol-kezelés és a nővérkezelés fekvőbeteg-kezelésének hatása a sérülékeny szívelégtelenségben szenvedő betegek egészségi állapotára (ECHO-tanulmány): randomizált vizsgálat
Vizsgálatunk célja annak meghatározása volt, hogy az a stratégia, hogy a szívgyógyszert (béta-blokkolót) még azelőtt elkezdjük, hogy a betegek elhagyják a kórházat, majd egy ápolóvezető látja el őket, csökkenti-e a későbbi kórházi kezelések számát a szokásos ellátáshoz képest.
Hipotézis: Egy nővér által irányított szívelégtelenség-kezelési program béta-blokkolók fekvőbeteg-kezdeményezésével javítja az egészségi állapotot a sérülékeny, túlnyomórészt spanyol és afroamerikai lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség a vezető halálok és kórházi kezelés az Egyesült Államokban. A szívelégtelenség ellátásának javítását célzó gyakorlati megközelítések kialakítása ezért nemzeti egészségügyi prioritás. Egy retrospektív tanulmány azt sugallta, hogy azok a betegek, akik szívelégtelenség miatt kórházi kezelés alatt béta-blokkolókat szedtek, kisebb volt a 6 hónapos korban történő újrahospitalizáció kockázata. Egy prospektív tanulmány azt sugallta, hogy a béta-blokkolók elkezdése a kórházi szívelégtelenségben szenvedő betegek körében biztonságos és javítja az együttműködést. Ennek a megközelítésnek a jobb eredményeit azonban nem mutatták ki előretekintően.
Összehasonlítás: A béta-blokkoló carvedilol kezelés megkezdését ambuláns ápolónői felügyelettel párosítva a belgyógyászok és kardiológusok szokásos ellátásával hasonlították össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődleges kórházi kezelés szívelégtelenséggel és LVEF < 40%
- a beteg beleegyezése megtörtént
- pulmonalis pangás hiánya
- életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú vese- vagy májbetegség
- Akut miokardiális infarktus, mint elsődleges diagnózis az index-hospitálás során
- Várható élettartam < 6 hónap
- A béta-blokkolók használatának ellenjavallata
- Jelenlegi béta-blokkoló terápia
- Tervezett bypass vagy billentyűműtét az indexes kórházi kezelés során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Elsődleges kimenetel: szívelégtelenség miatti kórházi kezelések, halálozási idő vagy kórházi kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
bal kamra ejekciós frakciója és térfogata szisztoléban és diasztoléban
|
|
béta-blokkolók használata/betartása
|
|
New York-i szívszövetség funkcionális osztálya
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mori J Krantz, MD, Denver Health Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szív elégtelenség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Védőszerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Antioxidánsok
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Carvedilol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKF105517/379
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .