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Effetti di Carvedilol sugli esiti sanitari nell'insufficienza cardiaca

25 settembre 2006 aggiornato da: Denver Health and Hospital Authority

Effetti dell'inizio ospedaliero del Carvedilolo e della gestione infermieristica sugli esiti sanitari nei pazienti con insufficienza cardiaca vulnerabile (studio ECHO): uno studio randomizzato

Lo scopo del nostro studio era determinare se una strategia di iniziare un farmaco per il cuore (beta-bloccante) prima che i pazienti lascino l'ospedale e poi essere visti da un infermiere dirigente ridurrebbe i successivi ricoveri rispetto alle cure abituali.

Ipotesi: un programma di gestione dell'insufficienza cardiaca diretto da un infermiere con l'inizio ospedaliero dei beta-bloccanti migliorerà gli esiti di salute in una popolazione vulnerabile, prevalentemente ispanica e afroamericana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è una delle principali cause di morte e ospedalizzazione negli Stati Uniti. La progettazione di approcci pratici per migliorare la cura dell'insufficienza cardiaca è quindi una priorità sanitaria nazionale. Uno studio retrospettivo ha suggerito che i pazienti che assumevano beta-bloccanti durante il ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca avevano un minor rischio di riospedalizzazione a 6 mesi. Uno studio prospettico ha suggerito che l'assunzione di beta-bloccanti tra i pazienti con insufficienza cardiaca ospedalizzati è sicura e migliora la compliance. Tuttavia, i risultati migliori di questo approccio non sono stati dimostrati in modo prospettico.

Confronto: l'inizio in regime di ricovero del beta-bloccante carvedilolo associato al follow-up ambulatoriale con un dirigente infermieristico è stato confrontato con le cure abituali da internisti e cardiologi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero primario con scompenso cardiaco e LVEF < 40%
  • è stato ottenuto il consenso informato del paziente
  • assenza di congestione polmonare
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale o epatica allo stadio terminale
  • Infarto miocardico acuto come diagnosi primaria durante il ricovero indice
  • Aspettativa di vita < 6 mesi
  • Controindicazione all'uso di beta-bloccanti
  • Attuale terapia con beta-bloccanti
  • Bypass pianificato o chirurgia valvolare durante il ricovero indice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Esito primario: ricoveri per insufficienza cardiaca, tempo al decesso o ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
frazione di eiezione ventricolare sinistra e volume in sistole e diastole
utilizzo/aderenza al beta-bloccante
classe funzionale della New York Heart Association

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Mori J Krantz, MD, Denver Health Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento dello studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKF105517/379

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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