Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние карведилола на исходы для здоровья при сердечной недостаточности

25 сентября 2006 г. обновлено: Denver Health and Hospital Authority

Влияние начала лечения карведилолом в стационаре и ухода медсестры на исходы для здоровья у уязвимых пациентов с сердечной недостаточностью (исследование ECHO): рандомизированное исследование

Цель нашего исследования заключалась в том, чтобы определить, может ли стратегия начала приема сердечных препаратов (бета-блокаторов) до того, как пациенты выпишутся из больницы, а затем их осматривает медсестра-менеджер, уменьшить количество последующих госпитализаций по сравнению с обычным уходом.

Гипотеза. Программа лечения сердечной недостаточности под руководством медсестер с назначением бета-блокаторов в стационарных условиях улучшит показатели здоровья в уязвимом, преимущественно латиноамериканском и афроамериканском населении.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечная недостаточность является основной причиной смерти и госпитализации в США. Таким образом, разработка практических подходов к улучшению лечения сердечной недостаточности является приоритетом национального здравоохранения. Одно ретроспективное исследование показало, что пациенты, принимавшие бета-блокаторы во время госпитализации по поводу сердечной недостаточности, имели более низкий риск повторной госпитализации через 6 месяцев. Одно проспективное исследование показало, что назначение бета-блокаторов у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью безопасно и улучшает соблюдение режима лечения. Тем не менее, улучшенные результаты этого подхода не были проспективно продемонстрированы.

Сравнение. Начало лечения бета-блокатором карведилолом в стационаре в сочетании с амбулаторным наблюдением медсестры-менеджера сравнивали с обычным лечением терапевтами и кардиологами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичная госпитализация с сердечной недостаточностью и ФВ ЛЖ < 40%
  • получено информированное согласие пациента
  • отсутствие застоя в легких
  • возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Терминальная стадия почечной или печеночной недостаточности
  • Острый инфаркт миокарда как первичный диагноз при госпитализации
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
  • Противопоказания к применению бета-блокаторов
  • Текущая терапия бета-блокаторами
  • Плановое шунтирование или операция на клапане во время госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичный исход: госпитализация по поводу сердечной недостаточности, время до смерти или госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
фракция выброса левого желудочка и объем в систолу и диастолу
использование/приверженность к бета-блокаторам
Функциональный класс Нью-йоркской кардиологической ассоциации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mori J Krantz, MD, Denver Health Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2006 г.

Последняя проверка

1 сентября 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность, застойная

Клинические исследования карведилол плюс ведение медсестры

Подписаться