- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00381030
Влияние карведилола на исходы для здоровья при сердечной недостаточности
Влияние начала лечения карведилолом в стационаре и ухода медсестры на исходы для здоровья у уязвимых пациентов с сердечной недостаточностью (исследование ECHO): рандомизированное исследование
Цель нашего исследования заключалась в том, чтобы определить, может ли стратегия начала приема сердечных препаратов (бета-блокаторов) до того, как пациенты выпишутся из больницы, а затем их осматривает медсестра-менеджер, уменьшить количество последующих госпитализаций по сравнению с обычным уходом.
Гипотеза. Программа лечения сердечной недостаточности под руководством медсестер с назначением бета-блокаторов в стационарных условиях улучшит показатели здоровья в уязвимом, преимущественно латиноамериканском и афроамериканском населении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность является основной причиной смерти и госпитализации в США. Таким образом, разработка практических подходов к улучшению лечения сердечной недостаточности является приоритетом национального здравоохранения. Одно ретроспективное исследование показало, что пациенты, принимавшие бета-блокаторы во время госпитализации по поводу сердечной недостаточности, имели более низкий риск повторной госпитализации через 6 месяцев. Одно проспективное исследование показало, что назначение бета-блокаторов у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью безопасно и улучшает соблюдение режима лечения. Тем не менее, улучшенные результаты этого подхода не были проспективно продемонстрированы.
Сравнение. Начало лечения бета-блокатором карведилолом в стационаре в сочетании с амбулаторным наблюдением медсестры-менеджера сравнивали с обычным лечением терапевтами и кардиологами.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первичная госпитализация с сердечной недостаточностью и ФВ ЛЖ < 40%
- получено информированное согласие пациента
- отсутствие застоя в легких
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Терминальная стадия почечной или печеночной недостаточности
- Острый инфаркт миокарда как первичный диагноз при госпитализации
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
- Противопоказания к применению бета-блокаторов
- Текущая терапия бета-блокаторами
- Плановое шунтирование или операция на клапане во время госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Первичный исход: госпитализация по поводу сердечной недостаточности, время до смерти или госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
фракция выброса левого желудочка и объем в систолу и диастолу
|
использование/приверженность к бета-блокаторам
|
Функциональный класс Нью-йоркской кардиологической ассоциации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mori J Krantz, MD, Denver Health Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Защитные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Антиоксиданты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Карведилол
Другие идентификационные номера исследования
- SKF105517/379
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность, застойная
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования карведилол плюс ведение медсестры
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты