Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontaktlencsével ellátott allergiaellenes gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának értékelése allergiás kötőhártya-gyulladásban

2009. április 8. frissítette: Vistakon Pharmaceuticals

Többközpontú, véletlenszerű, kettős maszkos, placebo-kontrollált értékelés egy kontaktlencsével ellátott allergiaellenes gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról a placebóval összehasonlítva az allergiás kötőhártya-gyulladás megelőzésében allergiás kontaktlencsét viselők körében

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje egy kontaktlencsével ellátott allergiaellenes gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát a placebóval összehasonlítva az allergiás kötőhártya-gyulladással összefüggő szemviszketés megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szemallergia anamnézisében és pozitív bőrteszt-reakció macskaszőrre, macskaszőrre, fűre, parlagfűre és/vagy fákra az elmúlt 24 hónapban; sikeres lágy kontaktlencse-viselő, aki gyakran visel kontaktlencsét legalább egy hónapja vagy tovább

Kizárási kritériumok:

  • aktív szemfertőzés; klinikailag jelentős blepharitis; follikuláris kötőhártya-gyulladás; pterygium; szűk zugú glaukóma; száraz szem szindróma; szemműtét az elmúlt 6 hónapban; terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Szemviszketés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Kötőhártya, ciliáris és episzklerális vörösség; kemózis és nyálkás váladékozás; szakadás és szemhéjduzzanat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vistakon Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-003-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás kötőhártya-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel