Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szúnyogtekercsek klinikai értékelése a malária leküzdésére Kínában

2007. október 30. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Bár a szúnyogtekercseket széles körben használják, nincs szilárd bizonyíték arra, hogy használatuk klinikailag csökkentheti a malária kialakulását. Ez a tanulmány 4, 400 házból álló, egyenként 5 fős csoportot véletlenszerűen választ ki Kína vidéki területeire, és minden csoportban 6 hónapon keresztül figyeli a maláriás eseteket. A kezelési csoportok magukban foglalják a tekercseket, a kezelt ágyhálókat, a tekercseket plusz a kezelt ágyhálókat vagy a kezelés nélküli (kontroll). Minden észlelt eset azonnali megfelelő kezelést kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szúnyogtekercseket rendkívül széles körben használják a háztartások szerte a világon, és a jelentések szerint sok fejlődő országban a legnagyobb családi kiadást jelentik az egészséggel kapcsolatos cikkekre. Széles körben elterjedt használatuk ellenére nem készült átfogó klinikai értékelés annak megállapítására, hogy védelmet nyújthatnak-e a malária ellen. Ez a tanulmány annak meghatározására szolgál, hogy a tekercsek (és/vagy az LLIN) minden este csökkenti-e a maláriát a háztartásban.

A vizsgálat egy egyvak, randomizált klinikai értékelés lesz, háztartási szinten. 4 kezelőkar lesz, tekercsek / rovarölő szerekkel kezelt hálók / tekercsek + ITN / kezelés nélkül. Mindegyik ág 400 háztartást foglal magában, egyenként 5 fős/háztartással (összesen 8000 fő). Bármely faluban a házak maximum 20%-a kerül beiratkozásra, hogy csökkentsék a szúnyogok elterelésének hatását bármilyen kezeléssel. Az epidemiológiai tényezőket és a kiindulási malária prevalenciát a beavatkozást megelőző alaphónap során kérdőívvel és gyorsdiagnosztikai teszttel (RDT) rögzítik, a malária fajspecifikus mérőpálcáival. A beavatkozás után további 5 havi látogatásra kerül sor a malária szezonban az új esetek RDT-vel történő kimutatása, a bejelentett láz és a működési adatok (megfelelőség, káros hatások stb.) segítségével. Az elsődleges klinikai eredmény a malária előfordulása (P. falciparum / P. vivax) új eseteket hasonlított össze mind a 3 kezelt és nem kezelt csoportban. Minden esetet azonnal kezelünk a helyi szabályzatnak megfelelően. A vizsgálat végén minden olyan háztartást, amely nem rendelkezett kezelt ágyhálóval, ellátják vele.

A másodlagos, nem klinikai kimenetelű mérések magukban foglalják az őrfalvakban tekercseket használó/nem használó házakban gyűjtött rovartani adatokat az alapvonalon és a vizsgálat során. CDC szúnyogcsapdákat használnak a szúnyogok számának / fajainak / táplálkozási állapotának / párosságának (életkorának) / sporozoita fertőzési arányának rögzítésére olyan házakban, ahol tekercseket használnak / nem használnak egy véletlenszerű latin négyzetes elrendezést követően. Az ilyen rovartani adatok felhasználhatók a házakba bekerülő vektorszúnyogfajok számának csökkentésére tekercsek és/vagy ITN segítségével.

A tanulmány etikai jóváhagyását az LSHTM University of London Ethics Committee és a Yunnan Bureau of Health, P.R.China adta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

8000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yunnan
      • Simao, Yunnan, Kína, 65000
        • Yunnan Institute of Parasitic Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 év plusz,
  • Nincs allergia a használatban lévő termékekre,
  • Nem terhes/szoptat

Kizárási kritériumok:

  • Nem alszik otthon minden este

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1
Nincs kezelési kontroll
ACTIVE_COMPARATOR: 2
LLIN Nets
Aludjon LLIN alatt minden este
KÍSÉRLETI: 3
Mosquito Coils
szúnyogtekercs / éjszakai szúnyogtekercs & LLIN / éjszaka
KÍSÉRLETI: 4
Mosquito tekercsek és LLIN
szúnyogtekercs / éjszakai szúnyogtekercs & LLIN / éjszaka

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Malária esetek
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lázjelentések
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Felhasználói elfogadás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
rovartani adatok
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDCVNHIL01
  • LSHTM ITDCVP89

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malária

3
Iratkozz fel