Valutazione clinica delle bobine di zanzara per controllare la malaria in Cina

Le bobine di zanzara sono ampiamente utilizzate dalle famiglie di tutto il mondo e, secondo quanto riferito, costituiscono la più grande spesa familiare singola per qualsiasi articolo relativo alla salute in molti Paesi in via di sviluppo. Nonostante il loro uso diffuso non è stata effettuata alcuna solida valutazione clinica per determinare se possono fornire protezione dalla malaria. Questo studio è progettato per determinare se l'uso di bobine (e/o LLIN) ogni sera può ridurre la malaria a livello familiare.

Lo studio sarà una valutazione clinica randomizzata in singolo cieco raggruppata a livello familiare. Ci saranno 4 bracci di trattamento, Bobine / Reti trattate con insetticida / Bobine + ITN / Nessun trattamento. Ogni braccio includerà 400 famiglie ciascuna con 5 persone/famiglia (totale di 8000 persone). Verrà arruolato un massimo del 20% delle case in ogni villaggio per ridurre gli effetti della diversione delle zanzare con qualsiasi trattamento. I fattori epidemiologici e la prevalenza della malaria al basale saranno registrati durante un mese di riferimento pre-intervento mediante questionario e test diagnostico rapido (RDT) utilizzando dip stick specifici per la malaria. Dopo l'intervento ci saranno altre 5 visite mensili durante la stagione della malaria per rilevare nuovi casi mediante RDT, febbri segnalate e dati operativi (conformità, effetti avversi ecc.). Le misure cliniche dell'esito primario saranno l'incidenza della malaria (P. falciparum / P. vivax) confrontando nuovi casi in ciascuno dei 3 gruppi di trattamento e non trattamento. Tutti i casi saranno trattati tempestivamente secondo la politica locale. Alla fine dello studio, tutte le famiglie che non avevano una zanzariera trattata ne riceveranno una.

Le misure secondarie di esito non clinico includeranno dati entomologici raccolti in case che utilizzano / non utilizzano bobine nei villaggi sentinella al basale e durante lo studio. Le trappole luminose per zanzare CDC verranno utilizzate per registrare numero / specie / stato di alimentazione / parità (età) / tassi di infezione da sporozoiti delle zanzare nelle case che utilizzano / non utilizzano bobine seguendo un disegno quadrato latino randomizzato. Tali dati entomologici possono essere utilizzati per determinare la riduzione delle specie vettrici di zanzare che entrano nelle case utilizzando bobine e/o ITN.

L'approvazione etica per lo studio è stata concessa dal comitato etico della LSHTM University of London e dallo Yunnan Bureau of Health, P.R.China.