Клиническая оценка противомоскитных спиралей для борьбы с малярией в Китае

Противомоскитные спирали чрезвычайно широко используются домохозяйствами по всему миру и, как сообщается, составляют самые большие расходы одной семьи на любые товары, связанные со здоровьем, во многих развивающихся странах. Несмотря на их широкое использование, не было проведено надежной клинической оценки, чтобы определить, могут ли они обеспечить защиту от малярии. Это исследование предназначено для определения того, может ли использование катушек (и/или LLIN) каждый вечер снизить заболеваемость малярией на уровне домохозяйств.

Исследование будет односторонней слепой рандомизированной клинической оценкой, сгруппированной на уровне домохозяйств. Будет 4 обрабатывающих рукава: катушки / сетки, обработанные инсектицидом / катушки + ITN / без обработки. Каждая рука будет включать 400 домохозяйств по 5 человек в каждом (всего 8000 человек). Максимум 20% домов в любой деревне будут зарегистрированы, чтобы уменьшить любые последствия отвлечения комаров любым лечением. Эпидемиологические факторы и исходная распространенность малярии будут зарегистрированы в течение исходного месяца перед вмешательством с помощью вопросника и экспресс-теста (БДТ) с использованием видовых щупов для определения малярии. После вмешательства будет 5 дополнительных посещений в месяц в течение сезона малярии для выявления новых случаев с помощью ДЭТ, зарегистрированных лихорадок и оперативных данных (соблюдение режима, побочные эффекты и т. д.). Основным клиническим показателем исхода будет заболеваемость малярией (P. falciparum / P. vivax), сравнивая новые случаи в каждой из 3 групп, получавших и не получавших лечение. Все случаи будут рассматриваться незамедлительно в соответствии с местной политикой. В конце исследования все домохозяйства, у которых не было обработанной надкроватной сетки, будут обеспечены ею.

Вторичные неклинические показатели исхода будут включать энтомологические данные, собранные в домах, использующих / не использующих катушки в контрольных деревнях на исходном уровне и во время исследования. Световые ловушки для комаров Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) будут использоваться для регистрации количества/видов/состояния кормления/паритета (возраста)/частоты заражения спорозоитами комаров в домах, использующих/не использующих катушки, в соответствии с рандомизированным латинским квадратным дизайном. Такие энтомологические данные можно использовать для определения сокращения количества комаров-переносчиков, проникающих в дома с использованием спиралей и/или ОИС.

Этическое одобрение исследования было предоставлено Комитетом по этике Лондонского университета LSHTM и Бюро здравоохранения Юньнани, КНР.