- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00491348
Effects of Duloxetine on Pathological Worry in Patients With Generalized Anxiety Disorder: A fMRI Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The study will recruit 20 GAD patients and 20 healthy controls. Both patients and controls receive a medical and psychiatric screening procedure at visit 1 and are asked to complete three self-rating questionnaires and one health questionnaire at visit 1. All qualified participants will receive functional magnetic resonance imaging (fMRI) at baseline.
The patients will begin treatment with duloxetine 30 mg/day at visit 2 and will be titrated to 60 mg/day at visit 3 (2 week since drug dispensed). The dosage will be maintained on 60 mg/day for 6 more weeks. During the period, the patients will receive periodic evaluations at visit 2 (0 week drug dispensed), 3 (2 week since drug dispensed), 4 (4 weeks since drug dispensed), and 5 (8 weeks since drug dispensed). The patients will receive fMRI examination at baseline and at the end of the 8-week treatment.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- DSM-IV criteria of generalized anxiety disorders with moderate degree
- Participants above 18 years old
Exclusion Criteria:
- Major depression
- Panic disorder
- Obsessive-compulsive disorder
- Post-traumatic disorder
- Eating disorders
- Psychotic disorders; and
- Alcohol or other substance use disorders
- Neurological disease
- Cardio-vascular disease
- Respiratory disease
- Head trauma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
difference of brain activation on worry
Időkeret: two months
|
two months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mei-Chih Tseng, MD, NTUH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szorongásos zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Duloxetin-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 950508
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a duloxetine hydrochloride
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.BefejezveMajor depresszív zavarKína
-
New York State Psychiatric InstituteEli Lilly and CompanyBefejezveDysthymiás rendellenesség | Depressziós zavar NOSEgyesült Államok
-
Eli Lilly and CompanyShionogiBefejezve
-
Ilker Fatih SariBefejezve
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdToborzás
-
Eli Lilly and CompanySyneos HealthBefejezve
-
Rambam Health Care CampusBefejezve
-
Eli Lilly and CompanyBefejezve
-
Eli Lilly and CompanyBefejezve