A bipoláris zavarterápiák longitudinális összehasonlító hatékonysága

A PCORI által finanszírozott, retrospektív megfigyeléses vizsgálat célja, hogy számos biztonsági és hatékonysági összehasonlítást végezzen a bipoláris zavarok általánosan felírt gyógyszereivel kapcsolatban, bevonva a betegek fókuszcsoportjait további kérdések generálására és az eredmények értelmezésére.

A tanulmány egy retrospektív kohorsztanulmány, amelyet a Truven MarketScan Commerical Claims and Encounters és a Medicare adatbázisból származó adminisztratív követelések adataival végeznek 2010 és 2016 között.

Az adatbázis hozzávetőleg 140 millió beteget tartalmaz az Egyesült Államok lakosságán belül minden államban és az ország szinte minden megyéjében, minden korosztálytól, etnikai hovatartozástól és társadalmi-gazdasági kategóriától függően, beleértve a magánbiztosított és a Medicare betegeket is. A tanulmány körülbelül egymillió olyan betegre fog összpontosítani, akiknél az ICD-9 és/vagy az ICD-10 kódolása szerint két vagy több bipoláris zavart diagnosztizáltak az állítások nyilvántartásában.

Az összehasonlítandó kezelések a lítium-karbonát; első generációs antipszichotikumok: haloperidol és perfenazin; második generációs antipszichotikumok: klozapin, riszperidon, olanzapin, aripiprazol, kvetiapin, ziprasidon, azenapin, lurazidon és paliperidon; hangulatstabilizáló antikonvulzív szerek: valproát, lamotrigin, karbamazepin és oxkarbazepin; antidepresszánsok: mirtazapin, bupropion, dezvenlafaxin, duloxetin, venlafaxin, citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin, vilazodon és doxepin.

A vizsgálók keresztmetszeti és túlélésen alapuló elemzést végeznek regresszió, hajlampontozás és helyi kontroll felhasználásával, hogy elvégezzék a fenti kezelések torzítással korrigált összehasonlítását a következők tekintetében: (1) kórházi kezelés; (2) öngyilkossági kísérletek és önkárosítás; és (3) a gyógyszer által kiváltott káros hatások, például vesebetegség és diabetes mellitus kockázata. Ezenkívül a kutatók megvizsgálják a kezelés hatásának heterogenitását a komorbiditás alapján a gyermek-, felnőtt- és időspopulációkon belül.