- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00525746
Molecular Epidemiology of Therapy-related Acute Myeloid Leukemia/Myelodysplastic Syndrome (AML/MDS)
Molecular Epidemiology of Treatment-Related Acute Myeloid Leukemia/Myelodysplastic Syndrome
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
For this study, you will be asked to take part in a personal or mail interview. During the interview, you will be asked questions about your demographics (age, sex, etc.), any chemicals you may have been exposed to, your medical history, family history of cancer, your diet, and your smoking and alcohol use histories. It should take around 50 minutes to complete the interview. Treatment information from your medical records at M. D. Anderson will also be collected.
You will be asked to provide a saliva sample or have around 1 tablespoon of blood drawn for special tests. These tests will look for biologic factors associated with treatment-related AML/MDS.
Your participation in this study will be over once the interview has been completed and blood or saliva have been collected.
This is an investigational study. Up to 600 participants will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Willing and able to provide written informed consent and authorization
- Willing to donate a saliva sample or 10 ml of blood and to complete a self-administered or personal interview
- A histologically confirmed diagnosis of AML or MDS (cases only)
- A history of a previous primary malignancy that was treated with chemotherapy and/or radiation therapy (cases only)
- Enrolled in leukemia/MDS studies under protocol ID00-173 or ID03-0250 (cases only)
- Treated for a primary malignancy at MDACC (controls only)
- Matched to cases (2:1) by cases' prior malignancy(site, treatment (chemo and/or radiation), year of diagnosis (+/- 3 years)), age (+/- 5 years), sex, and ethnicity. (controls only)
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- History of second primary malignancy (controls only)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Cases
Patients with a confirmed diagnosis of AML or MDS (cases).
|
Interview lasting about 50 minutes.
|
Controls
Patients treated for a primary malignancy (controls).
|
Interview lasting about 50 minutes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Epidemiologic, Clinical, + Constitutional Markers Associated with t-AML/MDS Development
Időkeret: 3 Years
|
3 Years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jian Gu, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004-0490
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Interview
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok