- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00525746
Molecular Epidemiology of Therapy-related Acute Myeloid Leukemia/Myelodysplastic Syndrome (AML/MDS)
Molecular Epidemiology of Treatment-Related Acute Myeloid Leukemia/Myelodysplastic Syndrome
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
For this study, you will be asked to take part in a personal or mail interview. During the interview, you will be asked questions about your demographics (age, sex, etc.), any chemicals you may have been exposed to, your medical history, family history of cancer, your diet, and your smoking and alcohol use histories. It should take around 50 minutes to complete the interview. Treatment information from your medical records at M. D. Anderson will also be collected.
You will be asked to provide a saliva sample or have around 1 tablespoon of blood drawn for special tests. These tests will look for biologic factors associated with treatment-related AML/MDS.
Your participation in this study will be over once the interview has been completed and blood or saliva have been collected.
This is an investigational study. Up to 600 participants will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Willing and able to provide written informed consent and authorization
- Willing to donate a saliva sample or 10 ml of blood and to complete a self-administered or personal interview
- A histologically confirmed diagnosis of AML or MDS (cases only)
- A history of a previous primary malignancy that was treated with chemotherapy and/or radiation therapy (cases only)
- Enrolled in leukemia/MDS studies under protocol ID00-173 or ID03-0250 (cases only)
- Treated for a primary malignancy at MDACC (controls only)
- Matched to cases (2:1) by cases' prior malignancy(site, treatment (chemo and/or radiation), year of diagnosis (+/- 3 years)), age (+/- 5 years), sex, and ethnicity. (controls only)
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- History of second primary malignancy (controls only)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cases
Patients with a confirmed diagnosis of AML or MDS (cases).
|
Interview lasting about 50 minutes.
|
Controls
Patients treated for a primary malignancy (controls).
|
Interview lasting about 50 minutes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Epidemiologic, Clinical, + Constitutional Markers Associated with t-AML/MDS Development
Prazo: 3 Years
|
3 Years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jian Gu, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-0490
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