- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06011642
A gyermekek és serdülők számára készült strukturált interjú (Kinder-eDIPS) digitális változatának megbízhatósága és érvényessége
2023. augusztus 21. frissítette: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
A Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter) megbízhatósága, érvényessége és elfogadása
A Kinder-eDIPS a Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter) digitális változata, amely egy strukturált interjú a gyermekek és serdülők leggyakoribb pszichológiai rendellenességeinek felmérésére.
Ebben a vizsgálatban a Kinder-eDIPS megbízhatóságát, érvényességét és elfogadottságát klinikai és nem klinikai mintán is tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Kinder-eDIPS a Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter) digitális változata, amely egy strukturált interjú a gyermekek és serdülők leggyakoribb pszichológiai rendellenességeinek felmérésére.
Az interjút képzett klinikusok adják le gyermekekkel/serdülőkkel és egyik elsődleges gondozójukkal.
Tanulmányozták a Kinder-DIPS (Kinder-DIPS for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)) és a DSM-III korábbi verzióinak megbízhatóságát, érvényességét és elfogadottságát.
Jelen tanulmány célja a Kinder-DIPS újonnan kifejlesztett digitális változata, a Kinder-eDIPS megbízhatóságának, érvényességének és elfogadottságának tesztelése klinikai és nem klinikai mintán egyaránt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Petra Buys
- Telefonszám: +492343221381
- E-mail: petra.buys@rub.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ruth von Brachel, Dr.
- Telefonszám: +49 234 32 29982
- E-mail: ruth.vonbrachel@rub.de
Tanulmányi helyek
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Németország, 44780
- Toborzás
- Ruhr-University
-
Kutatásvezető:
- Silvia Schneider, Prof.
-
Alkutató:
- Ruth von Brachel, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vehet minden, az adott korcsoportba tartozó gyermekes család, aki hajlandó kitölteni a strukturált interjút és az online felmérés kérdőíveit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elegendő német nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Klinikai minta
A résztvevőket a Forschungs- und Behandlungszentrumban (FBZ; járóbeteg-ellátó központ) kezelt bochumi családokból veszik fel, vagy várják a kezelés megkezdését.
|
A Kinder-eDIPS egy digitális, strukturált interjú, amely felméri a leggyakoribb pszichés zavarokat.
Létezik szülő és gyermek verzióban.
Képzett klinikusok szállíthatják ki, és 60-120 percet vesz igénybe.
|
Nem klinikai minta
A résztvevőket olyan bochumi családokból toborozzák, akik részt vesznek a Ruhr-i Egyetem Klinikai Gyermek- és Serdülőpszichológiai Tanszékén végzett kísérletekben és tanulmányokban.
A Klinikai Gyermek- és Serdülőpszichológiai Tanszék adatbázist vezet a kutatásban való részvétel iránt érdeklődő családokról.
|
A Kinder-eDIPS egy digitális, strukturált interjú, amely felméri a leggyakoribb pszichés zavarokat.
Létezik szülő és gyermek verzióban.
Képzett klinikusok szállíthatják ki, és 60-120 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kinder-eDIPS
Időkeret: a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
digitális, strukturált interjú gyerekeknek, serdülőknek és szüleiknek/elsődleges gondozóiknak
|
a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
Érzelmi tüneteket, magatartási problémákat, hiperaktivitást/figyelmetlenséget, kortárskapcsolati problémákat és proszociális viselkedést értékelő kérdőív 4-17 évesek körében (gyermek és szülő változat)
|
a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
Spence Gyermekszorongás Skála (SCAS)
Időkeret: a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
7-17 évesek szorongásos tüneteit értékelő kérdőív (gyermek és szülő változat)
|
a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
Rövid hangulati és érzelmi kérdőív (SMFQ)
Időkeret: a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
6-17 évesek depressziós tüneteit értékelő kérdőív (gyermek és szülő változat)
|
a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
Gyermek- és serdülőkori traumaszűrés (CATS)
Időkeret: a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
A potenciálisan traumás eseményeket és poszttraumás stressztüneteket értékelő kérdőív 7-17 évesek körében (gyermek és szülő változat)
|
a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
Az étkezési zavar vizsgálati kérdőívének rövid formája gyermekek számára (ChEDE-Q8)
Időkeret: a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
Az evészavar pszichopatológiáját értékelő kérdőív 7-18 évesek körében (csak gyermek verzió)
|
a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az interjú elfogadása
Időkeret: a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
Kérdőív, amely felméri, hogy a gyerekek/serdülők és a szülők hogyan érzékelik az interjút
|
a többi intézkedést követő 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Kutatásvezető: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 737
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .