Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of the "Americans in Motion - Healthy Interventions" Project (AIM-HI)

2011. május 9. frissítette: American Academy of Family Physicians

The Impact of Brief Primary Care Counseling and Novel Physiological Measures on Patient Physical and Emotional Health

This research project brings together the American Academy of Family Physicians (AAFP) National Research Network (AAFP-NRN) and the AAFP's public health initiative, Americans In Motion (AIM). This project will develop and evaluate a practice improvement program to improve family physicians' delivery of effective patient-centered behavior change interventions for "fitness" (physical activity, nutrition and emotional well-being). The investigators seek to develop a unique program that positions fitness in a central role as "the treatment of choice" when dealing with issues of prevention and treatment of chronic conditions. In addition, this newly developed program is intended to help shift the paradigm of family physicians' use of common advice-giving methods to more effective patient-centered lifestyle counseling. Ultimately, this program will seek to improve care for all patients through fitness-related physician interventions.

Outcomes: This study design will allow the investigators to evaluate whether (and how) dissemination of educational materials impacts patient intervention by first engaging clinicians and staff in their personal use of these materials. This project will also evaluate the effects of the behavioral change tools, as well as, the added impact of new physiologic feedback measures (HOMA-IR and NMR Lipoprotein profiles) on physical activity and diet in study participants.

Conclusion: Primary care offices can become more effective settings to help patients improve physical activity, diet and emotional well-being. Demonstrating the value and impact of creating "healthy offices" that endorse and support clinicians, office staff and patients in the use of effective educational materials fits well with the new model of care as part of the AAFP's "Future of Family Medicine" initiatives, which emphasize the importance of lifestyle decisions and supporting successful changes in behaviors within primary care. This project will help define how to accomplish this.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Study Design: This trial will consist of a two-level randomized controlled trial. The first level of randomization will be performed at the practice level in order to study the impact of involving both clinicians and office staff in making their own personal changes (i.e., creating the "healthy" office)- a central component of AIM - on the translation of the project's educational tools to patients. The second level of randomization will occur at the patient level comparing two practice level interventions designed to improve nutrition, increase physical activity and improve emotional well-being. Furthermore, the effectiveness of the educational tools will be evaluated on self-reported diet, physical activity and emotional well-being and established physiologic measures on behavioral change. Both arms of the study will receive brief office-based counseling using established tools that have been compiled for this project. Practices will be asked to work on incorporating brief nutrition, physical activity and emotional well-being messages into routine care - either motivational in nature for people not willing to work on lifestyle changes, or goal-oriented for those working on changes. Patients in the intervention arm will also receive feedback concerning changes in two novel physiologic measures that correlate with improved nutrition and increased physical activity.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

950

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • American Academy of Family Physicians National Research Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or above
  • BMI greater than or equal to 30
  • Able to participate in moderate physical activity including a 3-minute step test without worsening an existing medical condition
  • Life expectancy of greater than one year
  • Able to read English or Spanish; and
  • Able to be contacted via phone for follow-up with project staff

Exclusion Criteria:

  • Too ill to participate
  • A current diagnosis at the index visit of type 2 diabetes, hyperlipidemia, or coronary heart disease
  • Doctor's evaluation of patient as not appropriate for physical activity
  • Not capable of giving informed consent; and
  • Unable to read English or Spanish, including blindness

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A, 1, I
Practice-level treatment group
Viselkedési: Enhanced Office
Clinicians and office staff personally engage in AIM-HI fitness program, and promote program to patients
Aktív összehasonlító: A, 1, II
Practice-level comparison group
Viselkedési: Conventional Office
Conventional office: Clinicians and office staff are not personally engaged in the AIM-HI fitness program, but promote program to patients.
Kísérleti: B, 1, I
Patient-level treatment group
Viselkedési: AIM-HI program with enhanced feedback
Patient receives feedback on two novel indicators of their individual cardiovascular risk that: 1)appear to relate to obesity and lack of physical activity, and 2) may show relatively rapid change with improvements in these areas. These are the Homeostatic Assay - Insulin Resistance or HOMA-IR and Nuclear Molecular Resonance (NMR) lipoprotein profiles (NMRLP). These patients and their physicians also will receive periodic feedback on other outcome measures, including BMI, blood pressure, a 3-minute step test, eating assessment, physical activity assessment, and emotional well-being assessment.
Aktív összehasonlító: B, 1, II
Patient-level comparison group
Viselkedési: AIM-HI program and regular feedback
Patients will not receive feedback on two specific cardiovascular risk indicators (ie, Homeostatic Assay - Insulin Resistance, Nuclear Molecular Resonance lipoprotein profiles). However, patients will receive feedback on Body Mass Index, blood pressure, a 3-minute step test, eating assessment, physical activity assessment, and emotional well-being assessment.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Aggregate patient assessment of practice involvement in patient health behaviors
Időkeret: 12 months
12 months
Aggregate clinician and practice staff assessment of practice involvement in patient healthy behaviors
Időkeret: 12 months
12 months
Spread of billing codes for physician fitness counseling
Időkeret: 12 months
12 months
Body Mass Index
Időkeret: baseline, 6, 9, and 12 months
baseline, 6, 9, and 12 months
Homeostatic Assay- Insulin Resistance
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Nuclear Molecular Resonance (NMR) Lipoprotein Profiles
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
3-Minute Step Test
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Blood Pressure
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Functional health status
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Quality of life and well-being
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Treatment self-regulation items related to diet
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Treatment self-regulation items related to physical activity
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Perceived competence for maintaining healthy eating
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Perceived competence for maintaining physical activity
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Perceived competence for maintaining emotional health
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Diet and nutrition related items
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Physical activity related items
Időkeret: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American Academy of Family Physicians

Együttműködők

The PepsiCo Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wilson D Pace, MD, FAAFP, American Academy of Family Physicians

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-034

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Enhanced Office

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel