Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of the "Americans in Motion - Healthy Interventions" Project (AIM-HI)

maanantai 9. toukokuuta 2011 päivittänyt: American Academy of Family Physicians

The Impact of Brief Primary Care Counseling and Novel Physiological Measures on Patient Physical and Emotional Health

This research project brings together the American Academy of Family Physicians (AAFP) National Research Network (AAFP-NRN) and the AAFP's public health initiative, Americans In Motion (AIM). This project will develop and evaluate a practice improvement program to improve family physicians' delivery of effective patient-centered behavior change interventions for "fitness" (physical activity, nutrition and emotional well-being). The investigators seek to develop a unique program that positions fitness in a central role as "the treatment of choice" when dealing with issues of prevention and treatment of chronic conditions. In addition, this newly developed program is intended to help shift the paradigm of family physicians' use of common advice-giving methods to more effective patient-centered lifestyle counseling. Ultimately, this program will seek to improve care for all patients through fitness-related physician interventions.

Outcomes: This study design will allow the investigators to evaluate whether (and how) dissemination of educational materials impacts patient intervention by first engaging clinicians and staff in their personal use of these materials. This project will also evaluate the effects of the behavioral change tools, as well as, the added impact of new physiologic feedback measures (HOMA-IR and NMR Lipoprotein profiles) on physical activity and diet in study participants.

Conclusion: Primary care offices can become more effective settings to help patients improve physical activity, diet and emotional well-being. Demonstrating the value and impact of creating "healthy offices" that endorse and support clinicians, office staff and patients in the use of effective educational materials fits well with the new model of care as part of the AAFP's "Future of Family Medicine" initiatives, which emphasize the importance of lifestyle decisions and supporting successful changes in behaviors within primary care. This project will help define how to accomplish this.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Study Design: This trial will consist of a two-level randomized controlled trial. The first level of randomization will be performed at the practice level in order to study the impact of involving both clinicians and office staff in making their own personal changes (i.e., creating the "healthy" office)- a central component of AIM - on the translation of the project's educational tools to patients. The second level of randomization will occur at the patient level comparing two practice level interventions designed to improve nutrition, increase physical activity and improve emotional well-being. Furthermore, the effectiveness of the educational tools will be evaluated on self-reported diet, physical activity and emotional well-being and established physiologic measures on behavioral change. Both arms of the study will receive brief office-based counseling using established tools that have been compiled for this project. Practices will be asked to work on incorporating brief nutrition, physical activity and emotional well-being messages into routine care - either motivational in nature for people not willing to work on lifestyle changes, or goal-oriented for those working on changes. Patients in the intervention arm will also receive feedback concerning changes in two novel physiologic measures that correlate with improved nutrition and increased physical activity.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

950

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • American Academy of Family Physicians National Research Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or above
  • BMI greater than or equal to 30
  • Able to participate in moderate physical activity including a 3-minute step test without worsening an existing medical condition
  • Life expectancy of greater than one year
  • Able to read English or Spanish; and
  • Able to be contacted via phone for follow-up with project staff

Exclusion Criteria:

  • Too ill to participate
  • A current diagnosis at the index visit of type 2 diabetes, hyperlipidemia, or coronary heart disease
  • Doctor's evaluation of patient as not appropriate for physical activity
  • Not capable of giving informed consent; and
  • Unable to read English or Spanish, including blindness

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A, 1, I
Practice-level treatment group
Käyttäytyminen: Enhanced Office
Clinicians and office staff personally engage in AIM-HI fitness program, and promote program to patients
Active Comparator: A, 1, II
Practice-level comparison group
Käyttäytyminen: Conventional Office
Conventional office: Clinicians and office staff are not personally engaged in the AIM-HI fitness program, but promote program to patients.
Kokeellinen: B, 1, I
Patient-level treatment group
Käyttäytyminen: AIM-HI program with enhanced feedback
Patient receives feedback on two novel indicators of their individual cardiovascular risk that: 1)appear to relate to obesity and lack of physical activity, and 2) may show relatively rapid change with improvements in these areas. These are the Homeostatic Assay - Insulin Resistance or HOMA-IR and Nuclear Molecular Resonance (NMR) lipoprotein profiles (NMRLP). These patients and their physicians also will receive periodic feedback on other outcome measures, including BMI, blood pressure, a 3-minute step test, eating assessment, physical activity assessment, and emotional well-being assessment.
Active Comparator: B, 1, II
Patient-level comparison group
Käyttäytyminen: AIM-HI program and regular feedback
Patients will not receive feedback on two specific cardiovascular risk indicators (ie, Homeostatic Assay - Insulin Resistance, Nuclear Molecular Resonance lipoprotein profiles). However, patients will receive feedback on Body Mass Index, blood pressure, a 3-minute step test, eating assessment, physical activity assessment, and emotional well-being assessment.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aggregate patient assessment of practice involvement in patient health behaviors
Aikaikkuna: 12 months
12 months
Aggregate clinician and practice staff assessment of practice involvement in patient healthy behaviors
Aikaikkuna: 12 months
12 months
Spread of billing codes for physician fitness counseling
Aikaikkuna: 12 months
12 months
Body Mass Index
Aikaikkuna: baseline, 6, 9, and 12 months
baseline, 6, 9, and 12 months
Homeostatic Assay- Insulin Resistance
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Nuclear Molecular Resonance (NMR) Lipoprotein Profiles
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
3-Minute Step Test
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Blood Pressure
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Functional health status
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Quality of life and well-being
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Treatment self-regulation items related to diet
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Treatment self-regulation items related to physical activity
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Perceived competence for maintaining healthy eating
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Perceived competence for maintaining physical activity
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Perceived competence for maintaining emotional health
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Diet and nutrition related items
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Physical activity related items
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Academy of Family Physicians

Yhteistyökumppanit

The PepsiCo Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Wilson D Pace, MD, FAAFP, American Academy of Family Physicians

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Enhanced Office

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa