Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of the "Americans in Motion - Healthy Interventions" Project (AIM-HI)

9 мая 2011 г. обновлено: American Academy of Family Physicians

The Impact of Brief Primary Care Counseling and Novel Physiological Measures on Patient Physical and Emotional Health

This research project brings together the American Academy of Family Physicians (AAFP) National Research Network (AAFP-NRN) and the AAFP's public health initiative, Americans In Motion (AIM). This project will develop and evaluate a practice improvement program to improve family physicians' delivery of effective patient-centered behavior change interventions for "fitness" (physical activity, nutrition and emotional well-being). The investigators seek to develop a unique program that positions fitness in a central role as "the treatment of choice" when dealing with issues of prevention and treatment of chronic conditions. In addition, this newly developed program is intended to help shift the paradigm of family physicians' use of common advice-giving methods to more effective patient-centered lifestyle counseling. Ultimately, this program will seek to improve care for all patients through fitness-related physician interventions.

Outcomes: This study design will allow the investigators to evaluate whether (and how) dissemination of educational materials impacts patient intervention by first engaging clinicians and staff in their personal use of these materials. This project will also evaluate the effects of the behavioral change tools, as well as, the added impact of new physiologic feedback measures (HOMA-IR and NMR Lipoprotein profiles) on physical activity and diet in study participants.

Conclusion: Primary care offices can become more effective settings to help patients improve physical activity, diet and emotional well-being. Demonstrating the value and impact of creating "healthy offices" that endorse and support clinicians, office staff and patients in the use of effective educational materials fits well with the new model of care as part of the AAFP's "Future of Family Medicine" initiatives, which emphasize the importance of lifestyle decisions and supporting successful changes in behaviors within primary care. This project will help define how to accomplish this.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Study Design: This trial will consist of a two-level randomized controlled trial. The first level of randomization will be performed at the practice level in order to study the impact of involving both clinicians and office staff in making their own personal changes (i.e., creating the "healthy" office)- a central component of AIM - on the translation of the project's educational tools to patients. The second level of randomization will occur at the patient level comparing two practice level interventions designed to improve nutrition, increase physical activity and improve emotional well-being. Furthermore, the effectiveness of the educational tools will be evaluated on self-reported diet, physical activity and emotional well-being and established physiologic measures on behavioral change. Both arms of the study will receive brief office-based counseling using established tools that have been compiled for this project. Practices will be asked to work on incorporating brief nutrition, physical activity and emotional well-being messages into routine care - either motivational in nature for people not willing to work on lifestyle changes, or goal-oriented for those working on changes. Patients in the intervention arm will also receive feedback concerning changes in two novel physiologic measures that correlate with improved nutrition and increased physical activity.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

950

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or above
  • BMI greater than or equal to 30
  • Able to participate in moderate physical activity including a 3-minute step test without worsening an existing medical condition
  • Life expectancy of greater than one year
  • Able to read English or Spanish; and
  • Able to be contacted via phone for follow-up with project staff

Exclusion Criteria:

  • Too ill to participate
  • A current diagnosis at the index visit of type 2 diabetes, hyperlipidemia, or coronary heart disease
  • Doctor's evaluation of patient as not appropriate for physical activity
  • Not capable of giving informed consent; and
  • Unable to read English or Spanish, including blindness

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: A, 1, I
Practice-level treatment group
Поведенческий: Enhanced Office
Clinicians and office staff personally engage in AIM-HI fitness program, and promote program to patients
Активный компаратор: A, 1, II
Practice-level comparison group
Поведенческий: Conventional Office
Conventional office: Clinicians and office staff are not personally engaged in the AIM-HI fitness program, but promote program to patients.
Экспериментальный: B, 1, I
Patient-level treatment group
Поведенческий: AIM-HI program with enhanced feedback
Patient receives feedback on two novel indicators of their individual cardiovascular risk that: 1)appear to relate to obesity and lack of physical activity, and 2) may show relatively rapid change with improvements in these areas. These are the Homeostatic Assay - Insulin Resistance or HOMA-IR and Nuclear Molecular Resonance (NMR) lipoprotein profiles (NMRLP). These patients and their physicians also will receive periodic feedback on other outcome measures, including BMI, blood pressure, a 3-minute step test, eating assessment, physical activity assessment, and emotional well-being assessment.
Активный компаратор: B, 1, II
Patient-level comparison group
Поведенческий: AIM-HI program and regular feedback
Patients will not receive feedback on two specific cardiovascular risk indicators (ie, Homeostatic Assay - Insulin Resistance, Nuclear Molecular Resonance lipoprotein profiles). However, patients will receive feedback on Body Mass Index, blood pressure, a 3-minute step test, eating assessment, physical activity assessment, and emotional well-being assessment.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Aggregate patient assessment of practice involvement in patient health behaviors
Временное ограничение: 12 months
12 months
Aggregate clinician and practice staff assessment of practice involvement in patient healthy behaviors
Временное ограничение: 12 months
12 months
Spread of billing codes for physician fitness counseling
Временное ограничение: 12 months
12 months
Body Mass Index
Временное ограничение: baseline, 6, 9, and 12 months
baseline, 6, 9, and 12 months
Homeostatic Assay- Insulin Resistance
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Nuclear Molecular Resonance (NMR) Lipoprotein Profiles
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
3-Minute Step Test
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Blood Pressure
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Functional health status
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Quality of life and well-being
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Treatment self-regulation items related to diet
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Treatment self-regulation items related to physical activity
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Perceived competence for maintaining healthy eating
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Perceived competence for maintaining physical activity
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Perceived competence for maintaining emotional health
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Diet and nutrition related items
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months
Physical activity related items
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9, and 12 months
baseline, 3, 6, 9, and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American Academy of Family Physicians

Соавторы

The PepsiCo Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Wilson D Pace, MD, FAAFP, American Academy of Family Physicians

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-034

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Enhanced Office

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться